1. Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения

1. Лицензирование производства лекарственных средств

для ветеринарного применения

N п/п

Вид акта <1>

Наименование акта <2>

Дата утверждения акта <3>

Номер акта <4>

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>

Регистрационный номер Минюста России <6>

Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>

Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8>

Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>

Физические лица <10>

Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>

Юридические лица <10>

Иные категории лиц <11>

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>

Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16>

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>

1

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

нет

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++

ст. 1, 8, 9, 45, 46

нет

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

21.20.1; 21.10

Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках проведения лицензирования не предусмотрено

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf

2

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

нет

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/2453.html

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++

В целом

нет

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

21.20.1; 21.10

Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках проведения лицензирования не предусмотрено

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf

3

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств

06.07.2012

686

нет

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/3250.html

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102157950&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%Fl%F2%E2%E0+686++

В целом

нет

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

21.20.1; 21.10

Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках проведения лицензирования не предусмотрено

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf

4

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

15.09.2020

1447

нет

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++

В целом

нет

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

21.20.1; 21.10

Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках проведения лицензирования не предусмотрено

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf

5

Приказ Минпромторга России

Правила надлежащей производственной практики

14.06.2013

916

10.09.2013

29938

https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/3719.html

В целом

нет

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

21.20.1; 21.10

Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках проведения лицензирования не предусмотрено

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf

6

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения

20.04.2017

192

29.08.2017

48002

https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/5556.html

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102445286&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+192++

В целом

нет

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты

21.20.1; 21.10

Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках проведения лицензирования не предусмотрено

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf

7

Решение Совета Евразийского экономического союза

Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

03.11.2016

77

https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html

В целом

нет

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств

21.20.1; 21.10; 47.73; <*>.

Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

нет

нет

нет

8

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения

28.12.2020

1405

15.02.2021

62497

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150009

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150009

В целом

нет

нет

да

соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств

21.20.1; 21.10; 47.73; <*>.

Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf

https://fsvps.gov.ru/fsvps/download/attachment/127898/pril_1230_19_12_2017.pdf

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf