Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).
приказом Минпромторга России
от 14 июня 2013 г. N 916
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минпромторга России от 18.12.2015 N 4148)
- I. Общие положения
- II. Термины и определения
- III. Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств (Часть I)
- IV. Основные требования к фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходного сырья (Часть II)
- Приложение N 1. Производство стерильных лекарственных средств
- Приложение N 2. Производство биологических (в том числе иммунобиологических) фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов
- Приложение N 3. Производство радиофармацевтических лекарственных средств
- Приложение N 4. Особенности производства лекарственных средств для ветеринарного применения (кроме иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения)
- Приложение N 5. Особенности производства иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения
- Приложение N 6. Производство медицинских газов
- Приложение N 7. Производство лекарственных растительных препаратов
- Приложение N 8. Отбор проб исходного сырья и упаковочных материалов
- Приложение N 9. Производство жидкостей, кремов и мазей
- Приложение N 10. Производство дозированных аэрозольных лекарственных препаратов под давлением для ингаляций
- Приложение N 11. Компьютеризированные системы
- Приложение N 12. Использование ионизирующего излучения в производстве лекарственных препаратов
- Приложение N 13. Лекарственные препараты для клинических исследований
- Приложение N 14. Производство лекарственных препаратов, получаемых из донорской крови или плазмы
- Приложение N 15. Квалификация и валидация
- Приложение N 16. Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью ее выпуска
- Приложение N 17. Выпуск по параметрам
- Приложение N 18 (19). Контрольные и архивные образцы
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей