Приложение N 2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (Форма)

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений

и (или) представления отсутствующих документов при подаче

лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий

на осуществление деятельности по техническому обслуживанию

медицинских изделий (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд

юридического лица или индивидуального предпринимателя,

а также случая технического обслуживания медицинских изделий

с низкой степенью потенциального риска их применения) <*>

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011

г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <2> по

результатам рассмотрения Росздравнадзором заявления _______________________

(наименование

лицензиата/

правопреемника)

о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по

техническому обслуживанию медицинских изделий (регистрационный входящий

N ____ от _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов в связи с <**>:

- реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

- реорганизацией юридического лица в форме слияния;

- изменением наименования юридического лица;

- изменением имени, фамилии и отчества (при наличии) индивидуального

предпринимателя;

- изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность

индивидуального предпринимателя;

- изменением адреса места нахождения лицензиата;

- изменением места жительства индивидуального предпринимателя;

- изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида

деятельности;

- изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих

лицензируемый вид деятельности;

- прекращением деятельности в одном месте или нескольких местах ее

осуществления, сведения о которых содержатся в реестре лицензий;

- прекращением выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих

лицензируемый вид деятельности, установлено:

заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление

деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий оформлено с

нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4

мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

--------------------------------

<*> Далее - деятельность по техническому обслуживанию медицинских

изделий.

<**> Нужное указать.

документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в

полном объеме (отсутствуют):

___________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный

срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим

образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий на

осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное

заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление

деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий и прилагаемые

к нему документы будут возвращены лицензиату на основании части 14 статьи

18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных

видов деятельности".