Приложение N 3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) и прилагаемых к нему документов (Форма)

Приложение N 3

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 02.02.2022 N 642

Форма

Уведомление

о возврате заявления о предоставлении лицензии

на осуществление деятельности по техническому обслуживанию

медицинских изделий (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд

юридического лица или индивидуального предпринимателя,

а также случая технического обслуживания медицинских изделий

с низкой степенью потенциального риска их применения) <*>

и прилагаемых к нему документов

В соответствии с частью 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011

г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <3> по

результатам рассмотрения Росздравнадзором представленного

___________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по

техническому обслуживанию медицинских изделий и прилагаемых к нему

документов (регистрационный входящий N ____ от __________ 20__ г.),

Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на

осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

и прилагаемых к нему документов по причине их:

<**> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011

г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<**> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011

г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление

деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий прилагаемые к

нему документы на ___ л. в 1 экз.

--------------------------------

<*> Далее - деятельность по техническому обслуживанию медицинских

изделий.

<**> Нужное указать.

Руководитель/заместитель руководителя Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО)

Исполнитель

(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

--------------------------------

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.

Приложение N 2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (Форма) Приложение N 4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) и прилагаемых к нему документов (Форма)