С 08.08.2022 ввоз на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации осуществляется в уведомительном порядке. Получения разрешения на ввоз не требуется (Письмо Росздравнадзора от 08.08.2022 N 04и-879/22).

Аннулирование разрешения на ввоз

68. Основанием для начала административной процедуры является поступление заявления об аннулировании разрешения на ввоз по форме согласно приложению N 2 к Административному регламенту, направленного заявителем через личный кабинет.

69. Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор соответствующего заявления:

1) осуществляет проверку указанных в заявлении сведений;

2) оформляет уведомление об аннулировании разрешения на ввоз.

70. Уведомление подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора.

71. Ответственный исполнитель вносит сведения об аннулировании разрешения на ввоз в Реестр в течение 1 рабочего дня со дня оформления уведомления об аннулировании разрешения на ввоз.

Действие разрешения на ввоз прекращается со дня внесения сведений об аннулировании в Реестр.

72. Уведомление об аннулировании разрешения на ввоз направляется заявителю через личный кабинет.

73. Критерием принятия решения по административной процедуре является поступление заявления об аннулировании разрешения на ввоз.

74. Результатом административной процедуры является аннулирование разрешения на ввоз.

75. Результат административной процедуры фиксируется:

1) в подсистеме "Ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации" АИС Росздравнадзора;

2) в Реестре на официальном сайте Росздравнадзора.