С 08.08.2022 ввоз на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации осуществляется в уведомительном порядке. Получения разрешения на ввоз не требуется (Письмо Росздравнадзора от 08.08.2022 N 04и-879/22).

Предоставление выписки из Реестра

76. Основанием для начала административной процедуры является поступление заявления о предоставлении выписки из Реестра по форме согласно приложению N 3 к Административному регламенту, направленного заявителем через личный кабинет.

77. Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор соответствующего заявления:

1) осуществляет проверку указанных в заявлении сведений;

2) оформляет выписку из Реестра;

3) направляет заявителю справку об отсутствии запрашиваемых сведений в Реестре, которая выдается в случае отсутствия запрашиваемого разрешения на ввоз в Реестре.

78. Выписка из Реестра подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора и направляется заявителю через личный кабинет.

79. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие сведений о конкретном разрешении на ввоз в Реестре.

80. Результатом административной процедуры является предоставление выписки из Реестра либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

81. Результат административной процедуры фиксируется:

1) в подсистеме "Ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации" АИС Росздравнадзора;

2) в Реестре на официальном сайте Росздравнадзора.

82. Выписка из Реестра содержит следующие реквизиты и сведения:

1) наименование органа, предоставляющего услугу (Росздравнадзор);

2) дата и номер выписки из Реестра или уведомления об отказе в предоставлении выписки из Реестра;

3) дата и номер разрешения.