С 08.08.2022 ввоз на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации осуществляется в уведомительном порядке. Получения разрешения на ввоз не требуется (Письмо Росздравнадзора от 08.08.2022 N 04и-879/22).
Приказ Росздравнадзора от 30.11.2020 N 11205 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации...

Приложение N 2. Заявление об аннулировании разрешения на ввоз медицинского изделия в целях государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, требующих проведения технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) (Форма)

Приложение N 2

к Административному регламенту

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

по предоставлению государственной

услуги по выдаче разрешений на ввоз

на территорию Российской Федерации

медицинских изделий в целях

их государственной регистрации,

утвержденному приказом Федеральной

службы по надзору в сфере

здравоохранения

от 30.11.2020 N 11205

См. данную форму в MS-Word.

Форма

Заявление

об аннулировании разрешения на ввоз медицинского изделия

в целях государственной регистрации, в том числе в целях внесения

изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье

на медицинское изделие, требующих проведения технических

испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний,

а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений

(в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам

измерений в сфере государственного регулирования

обеспечения единства измерений) <*>

Наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (в случае, если

имеется) индивидуального предпринимателя) _________________________________

Адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства

индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес электронной почты ___________________________________________________

Прошу аннулировать разрешение на ввоз медицинского изделия в целях

государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в

документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие,

требующих проведения технических испытаний, токсикологических исследований,

клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств

измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам

измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства

измерений) от "__" _______ 20__ г. N ______.

--------------------------------

<*> Заявление представляется в электронной форме.

Приложение N 1. Заявление о выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, требующих проведения технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) (Форма) Приложение N 3. Заявление о предоставлении выписки из Реестра выданных разрешений на ввоз медицинских изделий и уведомлений об отказе в выдаче разрешения на ввоз медицинских изделий (Форма)