2. Мониторинг в ходе проведения исследования

29. В ходе проведения исследования необходимо контролировать потребление корма, общее поведение животных, массу тела, гематологические и биохимические показатели, данные анализа мочи и проводить офтальмологический осмотр.

30. Следует проводить электрокардиографическое исследование у негрызунов. Для любой группы животных, у которых контролируются показатели, предусмотренные пунктом 29 настоящего Руководства, следует выбрать релевантные параметры, позволяющие установить профиль токсичности исследуемого вещества (лекарственного средства). Определение параметров необходимо проводить в соответствующих временных точках с учетом фармакодинамических (фармакокинетических) профилей. Помимо заключительных наблюдений, указанные параметры следует отслеживать с частотой, позволяющей оценить изменения в динамике. Выбор методик исследований должен учитывать современное состояние экспериментальных методик, применяемых в медико-биологических науках. В случае использования видов животных с небольшим числом особей в группе (как правило, негрызуны) контроль параметров следует проводить у всех животных во всем диапазоне исследуемых доз. В исследовании на грызунах проведение специализированных оценок параметров допускается проводить на подгруппе животных каждой опытной группы, получающей дозу исследуемого вещества (лекарственного средства).

31. Оценку параметров, выполняемую в ходе исследования, также следует проводить в контрольных группах. Изучение (взятие) образцов следует проводить таким образом, чтобы не оказать влияния на исход и достоверность исследования.

32. В ходе исследования необходимо принять меры с целью предотвращения или облегчения боли у экспериментальных животных. Следует учитывать критерии, позволяющие принять решение об эвтаназии животных, испытывающих сильную боль или страдание, а также рекомендации по распознаванию угрозы смерти, установленные в Руководстве по распознаванию, оценке и применению клинических симптомов, угрожающих жизни человека, в отношении лабораторных животных, используемых в исследованиях безопасности, принятом Организацией экономического сотрудничества и развития (ENV/JM/MONO(2000)7).

33. Павшие или подвергнутые эвтаназии в ходе исследования животные подвергаются аутопсии и (если выполнимо) проводится микроскопическая оценка полученного от них гистологического материала.