3.3 Лечение пациентов с метастатическим и нерезектабельным плоскоклеточным раком кожи (III нерезктабельная и IV стадия)

КонсультантПлюс: примечание.

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду приложение Г, а не приложение Г1.

- Рекомендовано определять алгоритм и тактику ведения пациентов с метастатическим и нерезектабельным ПКРК в рамках мультидисциплинарного консилиума с участием врача-хирурга, врача-онколога и врача-радиотерапевта, принимая во внимание общее состояние пациента (в том числе с оценкой по шкале ECOG, см. Приложение Г1) [48].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Пациентам с метастатическим и нерезектабельным ПКРК рекомендовано при отсутствии противопоказаний проводить терапию моноклональными антителами, блокирующими взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами. Режимы приведены в приведены в Таблице 22 [203 - 209].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 3)

Комментарий: в настоящее время препарат из класса МКА-блокаторов PD1 исследовался в хорошо организованном исследовании и продемонстрировал эффект у пациентов с плоскоклеточным раком кожи [207, 210 - 217]. Для зарегистрированных препаратов (пембролизумаб, ниволумаб) данные об эффективности при данной патологии получены из небольших нерандомизированных исследований или отдельных клинических наблюдений.

Таблица 22. Режимы применения противоопухолевых лекарственных препаратов при метастатическом или нерезектабельном плоскоклеточном раке кожи.

Лекарственные препараты	Разовая доза	Путь введения	Интервал между введениями	Планируемая длительность лечения	ссылка
#Ниволумаб**	3 мг/кг массы тела	внутривенно капельно 30 - 60 мин	1 раз в 14 дней	Длительно <1>	[209, 218, 219]
#Пембролизумаб**	2 мг/кг массы тела (но не более 200 мг)	внутривенно капельно 30 мин	1 раз в 21 день	Длительно <1>	[203 - 206]

- Пациентам, не ответившим на монотерапию МКА-блокаторами PD1, или пациентам, которым противопоказано проводить терапию МКА-блокаторами PD1, при отсутствии противопоказаний рекомендуется проведение химиотерапии или терапии МКА-блокаторами EGFR в сочетании с лучевой терапией или в самостоятельном режиме [220 - 230] (см. Таблица 23 и Таблица 24)

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4)

Таблица 23. Режимы химиотерапии, применяемые вместе с лучевой терапией при нерезектабельном местнораспространенном плоскоклеточном раке кожи.

Лекарственный препарат	Разовая (суточная) доза	Путь введения	Интервал между введениями	Планируемая длительность лечения	Режимы и дозы дистанционной лучевой терапии	ссылка
#Цисплатин**	75 - 100 мг/м²	внутривенно капельно	в день 1, каждые 21 день	До окончания курса ЛТ	70 Гр за 7 недель	[200, 231]
#Цисплатин**	40 мг/м²	внутривенно капельно	еженедельно (6 недель)	До окончания курса ЛТ	70 Гр за 7 недель	[232]
Карбоплатин**	AUC = 2	внутривенно капельно	еженедельно (6 недель)	До окончания курса ЛТ	70 Гр за 7 недель	[232]
#Цетуксимаб**	400 мг/м²	внутривенно капельно	За 4 - 5 дней до лучевой терапии			[225, 226, 228, 233]
#Цетуксимаб**	250 мг/м²	внутривенно капельно	еженедельно	Во время лучевой терапии	70 Гр за 7 недель	[225, 226, 228, 233]

Таблица 24. Схемы химиотерапии, используемые в самостоятельно режиме

Лекарственные препараты	Разовая доза	Путь введения	Интервал между введениями	Планируемая длительность лечения	ссылка
#Цисплатин**	50 - 60 мг/м²	внутривенно капельно	в день 1, каждые 21 - 28 дней	длительно <2>	[220, 226, 227, 234]
#Доксорубицин**	50 мг/м² в день 1	внутривенно капельно	в день 1, каждые 21 - 28 дней	длительно <2>
#Цисплатин**	75 мг/м²	внутривенно капельно	в день 1, каждые 21 день	длительно <1>
#Доксорубицин**	50 мг/м² в день 1	внутривенно капельно	в день 1, каждые 21 день	длительно <1>
#Карбоплатин**	AUC = 2	внутривенно капельно	еженедельно	6 недель	[226, 235]
#Паклитаксел**	80 мг/м²	внутривенно капельно	еженедельно	6 недель	[226, 235]
#Цисплатин**	60 мг/м²	внутривенно капельно	в день 1 каждые 21 - 28 дней	длительно <1>	[226, 236]
#Капецитабин**	1000 мг/м² в сутки в два приема	внутрь	2 раза в день с 1 по 14 дни, каждые 21 - 28 дней	длительно <1>	[226, 236]
#Цисплатин**	75 - 100 мг/м²	внутривенно капельно	в день 1, каждые 21 день	длительно <1>	[223]
Фторурацил**	1000 мг/м²	непрерывная инфузия	с 1 по 5 дни, каждые 21 день	длительно <1>	[223]
#Цетуксимаб**	первая доза 400 мг/м², далее 250 мг/м²	внутривенно капельно	еженедельно	Длительно <1>	[237]
#Панитумумаб**	6 мг/кг массы тела	внутривенно капельно	каждые 14 дней	не более 9 курсов терапии	[230]

--------------------------------

<1> Здесь и далее в таблицах 22 - 24 в столбце "Планируемая длительность лечения" "длительно" означает продолжение терапии до подтвержденного прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности.

<2> Здесь и далее в таблицах 22 - 24 в столбце "Планируемая длительность лечения" "длительно" означает продолжение терапии до подтвержденного прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности.

- При проведении противоопухолевого лекарственного лечения при расчете доз препаратов на поверхность или массу тела рекомендуется проводить округление фактических доз в пределах 5% расчетных [238, 239].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

3.2 Лечение плоскоклеточного рака кожи с метастазами в регионарные лимфоузлы (III стадия) 3.4 Сопутствующая терапия у пациентов плоскоклеточным раком кожи