"Контрольные карты проверки соответствия организации-изготовителя авиационной техники требованиям Федеральных авиационных правил "Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей. Часть 21" (утв. Росавиацией 06.12.2019)

4. Производственные и специальные процессы

4.1.

Одобрение, документирование и контроль технологической документации и изменений к ней

4.1.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок обеспечения производства Перечнем и комплектом директивных технологических процессов (ДТП), переданных Разработчиком, а также нормативной документацией (НД) по технологии изготовления, утвержденных Разработчиком изделия АТ для изготовления экземпляров АТ, соответствующих типовой конструкции и текущему комплекту КД.

4.1.2. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

а) управление Перечнем особо ответственных технологических процессов (ООТП) и/или особо ответственных технологических операций (ООТО) по каждому типу и/или модификации, модели. Включение в Перечень ООТП (включая ООТО) технологических процессов изготовления всех особо ответственных элементов конструкции (особо ответственных деталей и сборочных единиц) изделия АТ, определенных Разработчиком.

б) управление Перечнем специальных технологических процессов (СпТП) и/или специальных технологических операций (СпТО). Включение, в указанные выше Перечни, СпТП и СпТО изготовления, определенных/согласованных Разработчиком.

4.1.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок присвоения соответствующей литеры (не ниже О1) и обеспечения учтенным комплектом рабочей технологической документации (ТД), необходимой и достаточной для выполнения требований КД.

4.1.4. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

1) Разработку, оформление, согласование, утверждение, отработку и внедрение рабочих ТП, обеспечивающих соответствие требованиям КД, НД и ДТП, которые назначены и/или утверждены (согласованы) Разработчиком.

2) Включение в состав этой процедуры порядка согласования документации на ООТП и/или ООТО с Разработчиком и Независимой инспекцией.

3) Наличие в технологических документах необходимой и достаточной информации (требований) по обеспечению выполнения требований КД и НД, в том числе:

a) назначение (наименование) процесса, указание номера чертежа детали, узла;

b) идентификация особо ответственных процессов и операций;

c) определение последовательности и режимов выполнения операций в процессе, в том числе операций контроля;

d) установление требований к контролю, регулированию и регистрации фактических значений особо ответственных и критических параметров производственных процессов для ООТП и ООТО и ключевых параметров для специальных ТП;

e) назначение средств технологического оснащения, средств измерений, контроля и испытаний;

f) установление требований к производственной среде;

g) установление требований по защите поверхностей легкоповреждаемой продукции;

h) установление требований по маркированию и клеймению продукции, при этом обеспечивающих отсутствие повреждений поверхностей изготовленной продукции от простановки клейм;

i) установление требований к оформлению контрольно-сопроводительной документации;

j) установление требований по квалификации исполнителей, их аттестации и допуску к выполняемым работам;

h) установление требований по аттестации ООТП (ООТО) и специальных ТП.

4.1.5. Наличие и выполнение документированной процедуры изменения, переиздания, проверки и сверки ТД, регламентирующей:

a) одобрение изменений соответствующими службами и должностными лицами, участвовавшими в разработке изменяемого документа, или уполномоченными для одобрения изменений;

b) порядок внесения изменений и их регистрацию в изменяемом документе;

c) действия с отмененной и аннулируемой ТД и сроки ее хранения;

d) проведение периодической проверки, сверки и переиздания всей учтенной ТД;

e) идентификацию статуса изменений, проверки, сверки, переиздания действующей ТД, а также аннулированной ТД.

4.1.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок ознакомления исполнителей с КД, ТД, НД и другой ссылочной документацией по технологии, указанной в КД и ТД, а также с изменениями этой документации. Регистрация ознакомления исполнителей с КД, ТД, НД и внесенными в них изменениями перед началом изготовления ДСЕ и/или выполнения технологического процесса (операции).

4.1.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей классификацию изменений (главные и второстепенные) действующей технологии в случае, если эти изменения могут повлечь изменение характеристик соответствующих ДСЕ. Представление таких изменений Разработчику изделия АТ на согласование.

4.1.8. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей аттестацию процессов (для особо ответственных и специальных технологических процессов обязательно).

4.2.

Управление особо ответственными технологическими процессами (ООТП) и/или особо ответственными технологическими операциями (ООТО). Управление специальными технологическими процессами (СпТП) и/или операциями (СпТО)

4.2.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей отражение в технологических документах на ООТП, ООТО, СпТО необходимой и достаточной информации (требований) по обеспечению заданного в КД качества (в дополнение к пункту 4.1.4), в том числе:

a) идентификация ООТП, ООТО как "особо ответственный", СпТП, СпТО как "специальный";

b) требования к указанию в ТП ссылок на отраслевую НД или документацию Разработчика, регламентирующую выполнение соответствующего ООТП, ООТО и СпТП, СпТО;

c) требования к рабочим средам с периодическим (в т.ч. повторным) их контролем, а также требования к условиям производственной среды;

d) требования по изготовлению образцов и/или образцов-свидетелей (при наличии соответствующих требований в КД или НД на соответствующие СпТП и СпТО);

e) установление критических параметров ООТП, ООТО и ключевых параметров (режимов) СпТП, СпТО, подвергаемых контролю и регистрации в ходе выполнения процесса;

f) назначение видов документов для регистрации контролируемых критических параметров ООТП, ООТО и ключевых параметров СпТП, СпТО;

g) требования к аттестации ООТП, ООТО и СпТП, СпТО, включая аттестацию персонала (производственного и контрольного), аттестацию оборудования, аттестацию (при необходимости) технологической оснастки и инструмента, применение только поверенных (калиброванных) средств измерений;

h) требования к подготовке поверхностей деталей (узлов, агрегатов) перед выполнением ООТП, ООТО и СпТП, СпТО;

i) требования к контролю вспомогательных средств (материалов), используемых в ООТП, ООТО, СпТП, СпТО;

j) требования к действиям исполнителей при выходе параметров ООТП, ООТО и СпТП, СпТО или условий производственной среды, в которой выполняется ООТП, ООТО и СпТП, СпТО за допустимые границы, или при несанкционированном прерывании процесса или операции.

4.3.

Одобрение новых или измененных процессов

4.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей отработку, освоение и внедрение новых процессов или принципиальных изменений действующих процессов, в том числе проведение проверок/испытаний процессов и продукции, изготовленной с применением этих процессов, одобрение новых (измененных) процессов соответствующим персоналом, Разработчиком изделия АТ и НИ (при необходимости).

4.4.

Аттестация и допуск исполнителей к выполнению и контролю особо ответственных и специальных процессов

4.4.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) порядок разработки, согласования и утверждения Программы аттестации ООТП, ООТО и СпТП, СпТО;

b) проведение аттестации (переаттестации) исполнителей, занятых в выполнении и контроле ООТП, ООТО и СпТП, СпТО, включая порядок и периодичность проведения аттестации;

c) допуск аттестованных исполнителей занятых в выполнении и контроле ООТП, ООТО и СпТП, СпТО к конкретным работам;

4.5.

Ведение записей, отражающих соответствие выполненных процессов и продукции требованиям конструкторской и технологической документации

4.5.1. Наличие и выполнение документированных процедур управления записями по результатам изготовления, контроля и испытаний, регламентирующих:

a) установление видов и форм документов, в которых проводится регистрация записей, с отражением даты изготовления и контроля (испытаний), результатов контроля, подписи лиц изготавливающих продукцию, проводивших контроль и идентификации этих подписей;

b) порядок разработки, согласования и утверждения Программ: сбора и обработки информации, необходимой для проведения контроля и оценки стабильности критических параметров особо ответственных ДСЕ;

c) включение в состав регистрируемых данных, как минимум, наименование и допустимые значения контролируемых параметров, объем контроля, результаты контроля (в том числе образцов, образцов-свидетелей, а для СпТП и СпТО - режимов изготовления);

d) установление требований по обеспечению четкости, аккуратности, полноты и завершенности записей и их восстановления (в случае необходимости);

e) требования о наличии всех записей о проведенном контроле и выполненных испытаниях перед окончательной приемкой деталей, узлов и изделий.

4.5.2. Наличие и выполнение документированных процедур по обеспечению прослеживаемости отдельных составных частей конструкции (изделия) по всем основным этапам их производства и контроля, влияющим на обеспечение соответствия типовой конструкции, предусматривающих:

a) оформление записей по всем этапам производства и контроля отдельных частей, влияющим на обеспечение качества конструкции в целом;

b) указание во всех учетных формах записей по результатам контроля, испытаний и приемки соответствующего номера чертежа, техпроцесса, инструкции, ТУ с указанием действующего изменения (ИИ) на момент изготовления ДСЕ и уровня контроля;

c) оформление отчетов (содержащих как минимум: ТП, маршрутные карты выполнения ТП, протоколы проверок и контроля, документов по аттестации оборудования и персонала, документы по утверждению поставщиков материалов и компонентов, результаты входного контроля) по результатам изготовления, контроля и испытаний первых ДСЕ, составных частей и изделий, техпроцессов при их освоении в производстве;

d) оформление записей по результатам контроля и/или испытаний ДСЕ и готовых изделий на соответствие требованиям КД;

e) прослеживаемость непосредственной связи записей по результатам контроля и испытаний готовых изделий с записями по результатам контроля и приемки составляющих их материалов, деталей и составных частей;

f) наличие в документах информации о несоответствующей продукции, допущенной в изделие, и действия произведенные с ней;

g) наличие в документах информации об изменениях, внесенных в типовую конструкцию.

4.6.

Наличие и периодическая проверка оборудования, в том числе средств технологического оснащения (СТО), необходимых для выполнения процессов

4.6.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей проведение планово-предупредительного ремонта (ППР), оборудования используемого в процессах, а так же аттестацию и периодическую переаттестацию оборудования и оснастки (стапелей, приспособлений, штампов, форм-блоков, пресс-форм, инструмента и т.д.) используемых в ООТП, ООТО и СпТП, СпТО с идентификацией непосредственно на оборудовании и на СТО статуса проверок с указанием срока пригодности к эксплуатации.

4.6.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок выполнения периодических проверок состояния функциональной пригодности технологического оборудования (контроль точности, контроль соответствия функциональных характеристик паспортным данным и т.д.) с идентификацией непосредственно на оборудовании статуса проверок с указанием срока пригодности к эксплуатации.

4.7.

Действия при выходе параметров производственного/ специального/особо ответственного процесса (операции) за границы допустимых

4.7.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей установление регламента действий исполнителей и уполномоченных лиц в случае потери контроля над параметрами процесса (операции), выхода параметров процесса (операции) или условий производственной среды за пределы допустимых.

4.7.2. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) порядок документирования выхода параметров процесса (операций) или условий производственной среды, в которой выполняется процесс (операций), за границы допустимых;

b) документирования продукции, изготовленной в условиях выхода параметров процесса (операций) или условий производственной среды за границы допустимых. Принятие и документирование решения о возможности дальнейшего использования данной продукции;

c) разработку, осуществление и документирование мер коррекции и корректирующих действий, направленных на приведение процессов (операций) и условий производственной среды в стабильное состояние, обеспечивающее изготовление продукции в соответствии с требованиями КД.

d) документальное установление прав и ответственности должностных лиц, уполномоченных исследовать состояние процесса (операции) и продукции и принимать решения о дальнейшем использовании продукции в случае выхода параметров процесса (операции) и условий производственной среды за границы допустимых значений.

4.8.

Наличие пунктов контроля и выполнение требований к ним

4.8.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) установление документированных требований к рабочим местам контролеров, в том числе и по контролируемым параметрам среды;

b) обеспечение участков контроля необходимым оборудованием, оснащением, средствами измерений и контроля;

c) наличие документированных свидетельств соответствия условий производственной среды, необходимых для выполнения соответствующего контроля (температура, влажность, освещенность, запыленность и т.д.).

4.9.

Проверка деталей, сборочных единиц и процессов их изготовления на соответствие одобренной типовой конструкции

4.9.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) назначение и выполнение операций контроля на тех этапах производства, на которых обеспечиваются наиболее точные измерения;

b) обеспечение документирования критериев приемки/отбраковки для назначенных методов контроля;

c) применение как физических методов контроля продукции, так и контроля за параметрами (режимами) технологического процесса, если применение только физических методов не обеспечивает достаточной гарантии качества продукции;

d) обеспечение контроля всей производственной системы, если применение физических методов контроля продукции невозможно;

e) установление ответственности за результаты контроля;

f) обеспечение контроля изделий (сборочных единиц, агрегатов, блоков) с целью проверки отсутствия посторонних предметов;

g) применение повторного контроля изделий (сборочных единиц, агрегатов, блоков), которые были вскрыты, разобраны или была нарушена целостность защитных устройств;

h) проверку обеспечения чистоты воздушной, топливной, гидравлической и кислородной систем ВС (например: очистка, промывка, фильтрация и т.д.);

i) применение контроля первой детали (сборочной единицы, блока) для продукции, изготавливаемой партиями, в том числе, после переналадки процесса, передачи изготовления другим цехам, передачи сторонним организациям, а также при внесении изменений в типовую конструкцию.

4.9.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей контроль качества составных частей, ДСЕ изделия АТ и производственных процессов, выполняемых (по переданной конструкторской и/или технологической документации организациям субподрядчикам) вне производственной зоны организации Изготовителя АТ.

4.9.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей периодический контроль функционирования производственных процессов.

4.10.

Определение состояния (статуса) контроля изделия (деталей, сборочных единиц, агрегатов, блоков) на всех этапах производственного цикла

4.10.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) простановку отметок о приемке продукции (непосредственно на продукции и в сопроводительной документации) только при ее соответствии требованиям КД;

b) порядок и виды контрольно-сопроводительной документации для регистрации результатов контроля качества продукции (в т.ч. изготавливаемой вне производственной зоны организации);

c) порядок действий персонала в случаях потери статуса контроля продукции (нечеткость знаков клейм, нарушение пломб, утеря сопроводительной документации и т.д.).

4.11.

Контроль состояния окружающей среды в производственных, сборочных цехах и на отдельных участках

4.11.1. Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) определение, назначение и контроль параметров производственной среды для помещений (участков, зон, рабочих мест), требующих особых условий по состоянию производственной среды, формирование перечня таких помещений (участков, зон, рабочих мест);

b) установление ответственных за обеспечение и контроль параметров производственной среды;

c) обеспечение параметров производственной среды, а также выполнение мер коррекции, разработка и выполнение корректирующих действий в случае отклонений параметров производственной среды от установленных требований;

d) идентификацию производственных помещений (участков, зон, рабочих мест), для которых установлены требования по параметрам производственной среды (например: "Помещение повышенного класса чистоты", "Зона с контролируемыми температурой и влажностью", "Внимание! Статическое электричество. Проверь заземление." и т.д.).

Часть Б. Программное обеспечение для испытаний и приемки изделий 5. Определение летной годности (Определение годности к эксплуатации)