"Контрольные карты проверки соответствия организации-изготовителя авиационной техники требованиям Федеральных авиационных правил "Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей. Часть 21" (утв. Росавиацией 06.12.2019)

10. Управление Поставщиками. Обеспечение качества поставляемых материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, частей, деталей и агрегатов, а также оказывающих услуг необходимых для производства изделий

10.1.

Использование только утвержденных поставщиков

10.1.1. Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих использование продукции/услуг, поставляемой/предоставляемых только организациями, утвержденными в качестве поставщиков, регламентирующих:

a) оформление и управление "Реестра утвержденных поставщиков", включающего область распространения на конкретные типы изделия АТ и утверждения в соответствии с КД на типовую конструкцию. Данный реестр должен содержать поставщиков, указанных в п. п. 10.2.2, 10.2.3, 10.2.4 (материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, частей, деталей и агрегатов, а также услуг, необходимых для производства изделий);

b) порядок внесения изменений в "Реестр утвержденных поставщиков";

c) доведение "Реестра утвержденных поставщиков" до служб и должностных лиц, осуществляющих закупку и входной контроль закупленной продукции организации изготовителя АТ как в состоянии поставки, так и по техническим параметрам;

d) требование о заключении Изготовителем АТ договоров и контрактов на поставку продукции только с поставщиками, включенными в "Реестр утвержденных поставщиков".

10.2.

Утверждение Изготовителем АТ организаций в качестве поставщиков

10.2.1. Наличие и выполнение документированных процедур оценки организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты, комплектующие изделия, части, детали и агрегаты, а также оказывающих услуги, необходимые для производства в качестве поставщиков, регламентирующих:

a) механизм оценки организаций в качестве поставщиков;

b) полномочия и ответственность должностных лиц за оценку организаций в качестве поставщиков и выдачу разрешения на закупку продукции или использования услуг организаций, прошедших оценку и утверждения в качестве поставщиков;

c) оформление Протокола (Акта) по результатам для принятия Решения о возможности закупки продукции с целью подтверждения ее соответствия утвержденным конструкторским данным и условиям договора (контракта) на поставку образцов продукции или оказание услуг.

10.2.2. Наличие и выполнение документированных процедур одобрения и утверждения Изготовителем АТ организаций - поставщиков, изготавливающих материалы, полуфабрикаты, комплектующие изделия, части, детали и агрегаты, а также оказывающих услуги, необходимые для производства изделий, регламентирующих:

a) полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение организаций поставщиков;

b) порядок контроля и оценки реализации требований Изготовителем АТ в нормативной документации поставщика системы качества (СК), предусматривающий:

- разработку программ и методик проверки СК применительно к поставляемой продукции;

- порядок формирования комиссий (с указанием специалистов, входящих в комиссию) для проверки поставщика с учетом особенностей выпускаемой ими продукции;

- согласование с поставщиком порядка проведения проверки организации поставщика, а также возможности доступа представителей Изготовителя АТ во все производственные помещения, связанные с выполнением заказа, и ко всем документам, относящимся к выпуску заказываемой продукции;

- установление требований и критериев оценки для обеспечения качества продукции поставщиков, включающих как минимум:

1. Наличие у поставщика необходимого оборудования и компетентного персонала для изготовления, контроля и поставки Изготовителю АТ продукции;

2. Наличие контроля поставляемой продукции Независимой инспекцией, аккредитованной Уполномоченным органом;

3. Наличие и выполнение у поставщика процедур СК по определению и управлению конфигурацией поставляемой продукции;

4. Наличие и выполнение у поставщика процедур СК по оценке и утверждению организаций в качестве поставщиков поставляемой ему продукции;

5. Наличие и выполнение у поставщика процедур СК по формированию Дела изделия на каждый экземпляр продукции и оформлению документации, подтверждающей соответствие каждого экземпляра утвержденным конструкторским данным.

10.2.3. Наличие и выполнение документированных процедур периодического контроля организаций, утвержденных в качестве поставщиков, регламентирующих:

a) установление вида периодического контроля утвержденных поставщиков в зависимости от важности и сложности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, периодический аудит поставщика, сбор и периодический анализ данных о качестве продукции поставщиков, выявленном при входном контроле, в процессе производства, испытаний и эксплуатации и т.п.);

b) разработку программ и методик периодического аудита поставщика с целью определения возможности подтверждения статуса утвержденного поставщика осуществлять поставки продукции в соответствии и на условиях договора (контракта);

c) порядок оформления и вид документа (Протокол, Акт) по результатам периодического контроля каждого утвержденного поставщика;

d) порядок взаимодействия с Поставщиками по вопросам устранения выявленных недостатков и их причин;

e) порядок замены поставщика и внесения изменений в "Реестр утвержденных поставщиков" в случае невыполнения условий договора (контракта) и требований Изготовителя АТ к качеству поставляемой продукции.

10.3.

Возможность выполнения Уполномоченным органом необходимых проверок, организаций поставщиков

10.3.1. Наличие и выполнение документированных процедур Изготовителя АТ, предусматривающих в рамках договора (контракта) с поставщиками возможность выполнения Уполномоченным органом необходимых проверок, организаций поставщиков для установления соответствия требованиям Федеральных авиационных правил.

10.4.

Информирование Поставщиками Изготовителя АТ обо всех значительных производственных или организационных изменениях

10.4.1. Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих своевременное получение от поставщиков информации обо всех значительных изменениях, включая:

a) организационные изменения, такие как изменение наименования предприятия-поставщика, месторасположения или высшего руководства;

b) изменения в системе обеспечения качества продукции, которые могут отрицательно сказаться на летной годности и безопасной эксплуатации основного изделия;

c) перемещение производства или его расширение за счет организации производства в других местах.

10.4.2. Наличие и выполнение документированных процедур одобрения Изготовителем АТ изменений у утвержденного поставщика, регламентирующих:

a) уведомление поставщиком Изготовителя АТ об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;

b) процедуры анализа Изготовителем АТ информации об изменениях, произошедших у утвержденного поставщика;

c) полномочия и ответственность должностных лиц Изготовителя АТ за одобрение изменений вносимых/внесенных в продукцию или процессы поставщика;

d) порядок принятия решения об одобрении или отклонении этих изменений;

e) процедуры извещения поставщика о принятом решении.

10.5.

Требования к договорам (контрактам), заключаемым Изготовителем АТ с утвержденными поставщиками

10.5.1. Наличие и выполнение документированных процедур оформления договоров (контрактов) с утвержденными Поставщиками на поставку продукции, обеспечивающих отражение в договорах требований:

a) указания наименования, обозначения, шифра поставляемой продукции и конкретных документально оформленных требований (ТУ, стандартов, конструкторских и/или технологических документов, с указанием уровня изменения, определяющих конфигурацию конкретной продукции), которым должна соответствовать поставляемая продукция;

b) к качеству и комплектности поставляемой продукции;

c) указания номенклатуры сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции;

d) к документации на проведение проверок (входного контроля) Изготовителем АТ продукции поставщика на соответствие установленным требованиям;

e) представления результатов испытаний материалов и полуфабрикатов у поставщика;

f) представления (в необходимых случаях) контрольных образцов;

g) к таре, упаковке и транспортированию;

h) оценку, одобрение и утверждение Изготовителем АТ организации в качестве поставщика продукции, в том числе с непосредственным посещением организации для выполнения аудитов;

i) извещения Изготовителя АТ о конструктивных изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию;

j) указания уровня пересмотра документации, определяющей конфигурацию типовой конструкции продукции;

k) к порядку отклонения Изготовителем АТ и возврата поставщику продукции, не соответствующей установленным требованиям и типовой конструкции;

l) предоставления Изготовителю АТ информации о причинах отказов и несоответствий и мерах, принятых по их предупреждению;

m) к ведению рекламационной и претензионной работы.

10.5.2. Наличие и выполнение документированных процедур согласования и утверждения договоров на поставку, регламентирующих:

a) полномочия и ответственность должностных лиц за анализ, согласование и утверждение договорной документации и изменений к ней, а также порядок оформления записей по результатам анализа и согласования;

b) проверку службой качества договоров на поставку для обеспечения внесения в них всех необходимых требований по обеспечению качества поставок;

c) согласование с поставщиками требований к продукции до начала ее поставки.

10.6.

Извещение Изготовителем АТ поставщиков о проблемах с поставленной продукцией

10.6.1. Наличие и выполнение документированных процедур сбора и обобщения Изготовителем АТ сведений по отказам в процессе входного контроля, производства, испытаний и в эксплуатации, регламентирующих:

a) порядок:

- сбора данных по отказам и несоответствиям продукции Поставщиков;

- назначения ответственных должностных лиц за реализацию процедуры анализа данных по отказам и несоответствиям продукции поставщиков;

- оформления и ведения записей по отказам, неисправностям, несоответствиям, выявленным в процессе входного контроля, производства изделия АТ, испытаний и эксплуатации продукции поставщиков;

b) извещение поставщиков о проблемах с поставленной ими продукцией;

c) порядок принятия решений по отказам, неисправностям, несоответствиям, выявленным в процессе входного контроля, производства изделия АТ, испытаний и эксплуатации продукции Поставщиков;

d) порядок предоставления Поставщиками данных об устранении выявленных несоответствий и подтверждении годности поставленной ими продукции к использованию и эксплуатации. Оформление Поставщиками соответствующих записей в сопроводительных документах, подтверждающих соответствие продукции утвержденным конструкторским данным.

10.7.

Информирование Уполномоченного органа Изготовителями ВС, АД, ВВ об утвержденных поставщиках

10.7.1. Наличие и выполнение документированных процедур взаимодействия Изготовителя АТ с Уполномоченным органом, предусматривающих:

a) предоставление в Уполномоченный орган "Реестра утвержденных поставщиков";

b) уведомление Уполномоченного органа о замене поставщиков в "Реестре утвержденных поставщиков".

9. Неразрушающий контроль 11. Действия с продукцией с несоответствиями