|
Трудовые действия
|
Изучение и обобщение документации для разработки технического задания на получение наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Составление перечня технических требований, предъявляемых к оснастке для получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Составление перечня основных технологических параметров, определяющих целевое использование и применение оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Составление перечня требований к надежности, уровню унификации и стандартизации, безопасности оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Разработка и оформление условий эксплуатации, требования к техническому обслуживанию и ремонту оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Составление перечня дополнительных требований, экономических показателей оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформление технического задания на изготовление оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств и его согласование
|
|
Необходимые умения
|
Работать с эскизами, схемами, таблицами, технологическими инструкциями, картами процесса, необходимыми для производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оценивать технические требования к производству новых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
Обобщать технические сведения и оформлять проект технического задания на производство новых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам
|
|
Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации
|
|
Технология, методы и оборудование производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Фармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам
|
|
Стандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства и оформлению технической документации к надежности, уровню унификации и стандартизации, безопасности оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Технический английский язык в области разработки лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|