3.3.2. Трудовая функция

Наименование

Контроль фармацевтической разработки и выбор рецептуры готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

Код

C/02.6

Уровень (подуровень) квалификации

6

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Контроль определения физико-химических и технологических характеристик полученных субстанций и вспомогательных веществ

Контроль изготовления модельных смесей субстанций и различных вспомогательных веществ

Контроль определения физико-химических и технологических характеристик модельных смесей

Контроль изготовления лабораторных образцов готовой лекарственной формы на основе выбранных модельных смесей

Контроль определения физико-химических и технологических характеристик лабораторных образцов готовой лекарственной формы

Проверка сроков годности лабораторных образцов готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств

Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров

Необходимые умения

Анализировать свойства сырья, промежуточных продуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств по методикам получения субстанций и вспомогательных веществ

Контролировать изготовление промежуточных и готовых наноструктурированных продуктов из субстанции и различных вспомогательных веществ

Проводить предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров

Контролировать правильность эксплуатации лабораторного оборудования для получения и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые знания

Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средств

Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам

Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации

Фармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам

Технология производства наноструктурированных лекарственных средств

Оборудование лаборатории разработки и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств и правила его эксплуатации

Методы анализа фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и готовых лекарственных форм

Стандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства наноструктурированных лекарственных средств

Организация лабораторного контроля производства наноструктурированных лекарственных средств

Правила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров

Технический английский язык в области разработки лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-