|
Трудовые действия
|
Обобщение требований к качеству готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Разработка и оформление отчета по наработке опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Разработка инструкций по работе с оборудованием для получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств и проведения ее испытаний
|
|
Оформление технологической схемы получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Разработка и оформление лабораторных и опытно-промышленных регламентов получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Разработка и оформление инструкций и протоколов испытаний готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Разработка и оформление макетов досье на серию при производстве готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Оформлять протоколы, инструкции по работе с оборудованием для получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Разрабатывать технологическую схему получения наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с государственными стандартами и правилами
|
|
Разрабатывать проект лабораторного и опытно-промышленного регламента получения наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с государственными стандартами и правилами
|
|
Работать с программным обеспечением для инженерных расчетов и создания технологических схем производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и свойства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам
|
|
Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации
|
|
Фармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым лекарственным формам наноструктурированных фармацевтических составов
|
|
Технология, методы и оборудование производства наноструктурированных фармацевтических составов
|
|
Правила эксплуатации, поверки и квалификации лабораторного, опытно-промышленного и производственного оборудования
|
|
Стандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства
|
|
Технический английский язык в области разработки лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|