Приказ Минтруда России от 10.09.2019 N 613н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист-исследователь по разработке рецептуры наноструктурированных лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.10.2019 N 56141)

3.3.4. Трудовая функция

Наименование

Контроль аналитических и технологических испытании опытной партии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств

Код

C/04.6

Уровень (подуровень) квалификации

6

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Контроль проведения технологических испытаний опытных образцов наноструктурированных лекарственных средств с целью оценки соответствия заданным в техническом задании требованиям

Контроль изучения стабильности опытных образцов наноструктурированных лекарственных средств по результатам долгосрочных и ускоренных испытаний

Оценка причин возможного образования бракованных наноструктурированных лекарственных средств и предложение способов их устранения

Оформление протоколов испытаний опытных образцов на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств

Оформление заключения о технической возможности промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств на основе выбранной рецептуры

Необходимые умения

Проводить аналитический контроль наноструктурированных лекарственных средств по разработанным методикам анализа

Анализировать технологические свойства наноструктурированных лекарственных средств на основе данных, полученных при разработке оптимального состава и технологии

Проводить ускоренные испытания образцов наноструктурированных лекарственных средств с использованием лабораторного оборудования

Систематизировать и анализировать результаты испытаний наноструктурированных лекарственных средств

Оформлять техническую документацию, включающую проект опытно-промышленного регламента и отчет о фармацевтической разработке наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые знания

Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств

Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам

Фармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам

Технология производства наноструктурированных лекарственных средств

Правила эксплуатации лабораторного и опытно-промышленного технологического оборудования для производства и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств

Технический английский язык в области разработки лекарственных средств

Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды

Другие характеристики

-

3.3.3. Трудовая функция 3.3.5. Трудовая функция