|
Трудовые действия
|
Оформление аналитического обзора по литературному поиску в области новых составов и технологий производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформление документов для отчета о выборе подходящего сырья и материалов для изготовления наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформление документов для отчета о выборе методов и оборудования для изготовления экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформление документов для отчета о выборе методов, методик и оборудования для проведения лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформление документов для отчета на основе технологических и аналитических исследований готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформление документов для отчета о выполненных исследованиях в соответствии с требованиями регистрационного досье в формате общего технического документа
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать научно-техническую информацию для составления аналитических отчетов в области поиска новых составов и технологий производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Работать с программным обеспечением для математического анализа результатов экспериментальных исследований наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
Порядок составления технической отчетной документации
|
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармакопее к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам
|
|
Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации
|
|
Требования к формированию регистрационного досье на комплект документов содержащий всю информацию о лекарственном средстве
|
|
Методы обработки научно-технической информации
|
|
Методы работы с программным обеспечением лабораторных приборов для определения показателей качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы составления отчетной документации: актов, протоколов исследований, аналитических отчетов
|
|
Технический английский язык в области разработки лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|