|
Трудовые действия
|
Согласование и утверждение ассортимента и норм расхода реактивов и материалов для контроля качества проб сырья, материалов, наноструктурированных лекарственных средств и упаковочных материалов
|
|
Согласование ассортимента сырья и упаковочных материалов для производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Согласование и утверждение методик и инструкций по выбору ассортимента сырья, материалов, наноструктурированных лекарственных средств и упаковочных материалов
|
|
Утверждение перечня образцов сырья, материалов, наноструктурированных лекарственных средств и упаковочных материалов для контроля качества в физико-химической и микробиологической лабораториях
|
|
Утверждение стратегии действий в случае, когда результаты физико-химического и микробиологического контроля качества сырья, материалов, наноструктурированных лекарственных средств и упаковочных материалов выходят за пределы спецификации для наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Согласование и утверждение порядка контроля предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров
|
|
Утверждение содержания периодических обзоров качества выпускаемых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые умения
|
Выбирать реактивы и материалы для контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Выбирать сырье и упаковочные материалы для производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оценивать результаты и экономический эффект выбора сырья и материалов для производства и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Составлять рекламации на исходное сырье, материалы и упаковку, закупаемые организацией
|
|
Осуществлять связь отдела контроля качества с остальными подразделениями производства
|
|
Необходимые знания
|
Отраслевые стандарты, технические условия и технологическая документация на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к реактивам, питательным средам, эталонным штаммам, контрольным образцам сырья и материалам, образцам для изучения стабильности и архивного хранения
|
|
Фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам
|
|
Содержание документов о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств для медицинского применения
|
|
Технические требования к сырью, материалам, наноструктурированным лекарственным средствам и упаковочным материалам
|
|
Основы производства и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок оформления, согласования и утверждения документации и отчетности по контролю качества сырья, материалов, наноструктурированных лекарственных средств и упаковочных материалов
|
|
Перспективы технического развития организации и отрасли по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Технический английский язык в области качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
Другие характеристики
|
-
|