|
Трудовые действия
|
Разработка регламента производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур для подготовительных операций технологического процесса
|
|
Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур подготовки технологического оборудования к реализации этапов процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций технологического процесса производства
|
|
Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций технологического процесса фасовки и упаковки
|
|
Необходимые умения
|
Обобщать технические требования к отдельным этапам и процессам производства в целом в наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Производить экспертизу документов, описывающих технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформлять изменения к промышленным регламентам, технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам, регламентирующим производство наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Осуществлять актуализацию и уничтожение документов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Необходимые знания
|
Методы и критерии оценки технологической документации, отражающей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Стадии технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы и инструменты управления рисками для повышения качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
Технический английский язык в области производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства фармацевтической продукции
|
|
Другие характеристики
|
-
|