3.4.2. Трудовая функция

Наименование

Составление плана-графика производства наноструктурированных лекарственных средств и определение потребности в сырье и материалах

Код

D/02.6

Уровень (подуровень) квалификации

6

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Оценка использования производственного оборудования, номенклатуры производства, остатков готовой продукции на складах и обеспеченности производства необходимым сырьем и материалами

Планирование потребности в сырье и материалах для производства, фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств

Оформление результатов проведенного анализа в виде плана-графика производства наноструктурированных лекарственных средств

Необходимые умения

Вести мониторинг работоспособности производственного оборудования

Осуществлять проверку идентичности, количества и качества исходных материалов, используемых в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Оценивать влияние обнаруженных отклонений на возможность организации производства наноструктурированных лекарственных средств

Отражать результаты проведенного комплекса мероприятий по составлению плана-графика производства наноструктурированных лекарственных средств

Выполнять расчеты потребности в сырье, материалах, используемых для производства наноструктурированной фармацевтической продукции

Необходимые знания

Требования технической документации к осуществлению планирования производственной деятельности

Перечень исходных данных, необходимый для составления плана-графика производства наноструктурированных лекарственных средств

Характеристики технологического оборудования, инженерных систем, вспомогательного оборудования, использующихся в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Стадии технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Правила эксплуатации технологического оборудования, инженерных систем, вспомогательного оборудования, использующихся в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Требования к качеству исходных материалов, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Методы и инструменты управления рисками для повышения качества наноструктурированных лекарственных средств

Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств

Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Возможности и мощности производственной площадки в целом и отдельных ее участков

Технологический процесс производства наноструктурированных лекарственных средств

Другие характеристики

-