4. Применение фармакопейных статей (монографий) для подтверждения соответствия медицинского изделия Общим требованиям

4. Применение фармакопейных статей (монографий)

для подтверждения соответствия медицинского изделия

Общим требованиям

19. В случае если производитель применяет фармакопейные статьи (монографии) Фармакопеи Союза или фармакопей государств - членов Союза для доказательства соответствия медицинского изделия Общим требованиям, при экспертизе оцениваются доказательные материалы (документы) и применимость к медицинскому изделию используемых фармакопейных статей.