"Справочник квалификационных требований к специальностям, направлениям подготовки (к укрупненным группам специальностей и направлений подготовки), к профессиональному уровню, которые необходимы для замещения должностей государственной гражданской...

П.15.11. Регулирование медицинской промышленности

Вид профессиональной служебной деятельности

П.15.11. Регулирование медицинской промышленности

Наименование федерального государственного органа:

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

II. Требования к профессиональным знаниям

1. Знания в сфере законодательства Российской Федерации

11.1. Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании";

11.2. постановление Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 91 "Об утверждении Федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу";

11.3. постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий";

11.4. постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники";

11.5. постановление Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. N 305 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы".

В должностном регламенте государственного гражданского служащего могут быть определены дополнительные нормативные правовые акты, знание которых может потребоваться для надлежащего исполнения должностных обязанностей государственным гражданским служащим после назначения на должность государственной гражданской службы.

2. Иные профессиональные знания

11.1. устройство, структура (включая основные группы подотраслей), специфика медицинской промышленности;

11.2. понятие устройства и принципов системы управления медицинской промышленностью, а также форм и методов государственного регулирования;

11.3. понятие промышленной политики в области фармацевтики и медицины, а также основных направлений развития;

11.4. практики применения законодательства в медицинской промышленности;

11.5. основные и современные технологии, методы и инструменты работы, применяемые в медицинской промышленности;

11.6. основы финансового планирования и бюджетирования;

11.7. ситуация и положение дел в медицинской промышленности, характеристика российского рынка медицинской промышленности, основных тенденций и перспектив (как на уровне государства, так и в международном аспекте).

III. Требования к профессиональным умениям

на уровне справочника не предъявляются.

П.15.10. Регулирование фармацевтической промышленности П.15.12. Регулирование металлургии