"Справочник квалификационных требований к специальностям, направлениям подготовки (к укрупненным группам специальностей и направлений подготовки), к профессиональному уровню, которые необходимы для замещения должностей государственной гражданской...

П.15.10. Регулирование фармацевтической промышленности

Вид профессиональной служебной деятельности

П.15.10. Регулирование фармацевтической промышленности

Наименование федерального государственного органа:

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

II. Требования к профессиональным знаниям

1. Знания в сфере законодательства Российской Федерации

10.1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

10.2. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

10.3. постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств";

10.4. постановление Правительства Российской Федерации N 305 от 15 апреля 2014 г. "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы";

10.5. постановление Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 91 "Об утверждении Федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу";

10.6. приказ Минпромторга России N 916 от 14 июня 2013 г. "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств";

10.7. приказ Минпромторга России от 7 июня 2013 г. N 877 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения".

В должностном регламенте государственного гражданского служащего могут быть определены дополнительные нормативные правовые акты, знание которых может потребоваться для надлежащего исполнения должностных обязанностей государственным гражданским служащим после назначения на должность государственной гражданской службы.

2. Иные профессиональные знания

10.1. устройство, структура (включая основные группы подотраслей), специфика фармацевтической промышленности;

10.2. понятие устройства и принципов системы управления фармацевтической промышленностью, а также форм и методов государственного регулирования;

10.3. понятие промышленной политики в области фармацевтики и медицины, а также основных направлений развития;

10.4. практики применения законодательства в фармацевтической промышленности;

10.5. основные и современные технологии, методы и инструменты работы, применяемые в фармацевтической промышленности;

10.6. основы финансового планирования и бюджетирования;

10.7. ситуация и положения дел в фармацевтической промышленности, характеристики российского рынка фармацевтической промышленности, основных тенденций и перспектив (как на уровне государства, так и в международном аспекте).

III. Требования к профессиональным умениям

на уровне справочника не предъявляются.

П.15.9. Регулирование лесопромышленного комплекса П.15.11. Регулирование медицинской промышленности