Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 85 (ред. от 12.04.2024) "Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"

3. Методики изучения кинетики проникновения

155. Изучение кинетики проникновения действующего вещества в кожу выполняется одним из трех методов:

исследование проникновения в кожу in vitro в соответствии с приложением N 2 к настоящим Требованиям;

взятие проб рогового слоя (соскоб липкой лентой) в соответствии с приложением N 3 к настоящим Требованиям;

исследование фармакокинетической биоэквивалентности.

Обеспечение качества при оценке эквивалентности лекарственных препаратов для местного применения в исследовательских лабораториях 4. Фармакодинамические исследования