3. Заполнение бланка "Приложение к лицензии" (Перечень фармацевтической продукции)

3. Заполнение бланка "Приложение к лицензии" (Перечень

фармацевтической продукции)

3.1. Приложение заполняется печатным способом шрифтом величиной, соответствующей шрифту пишущей машинки в соответствии с формой, приведенной в Приложении 3.

3.2. В верхней части каждого листа Приложения должно быть место для исходящего номера согласования Министерства здравоохранения Российской Федерации. На первом листе указывается заголовок: "Перечень фармацевтической продукции" или "Перечень радиоизотопной продукции медицинского назначения".

3.3. Для каждого наименования медицинской продукции заявитель заполняет графы бланка по следующим правилам.

Графа 1. "Порядковый номер (N п/п)".

Указывается номер товара по порядку его описания в Приложении.

Графа 2. "Полное наименование медицинского товара".

Указывается полное торговое название медицинской продукции, (для лекарственных средств - лекарственная форма, дозировка, фасовка, в скобках международное непатентованное название (только для лекарственных средств, имеющих его в соответствии с решением ВОЗ)).

Графа 3. "Код ТН ВЭД СНГ".

Указывается код товара по ТН ВЭД СНГ.

Графа 4. "Единица измерения".

Указывается сокращенное наименование единицы измерения медицинского товара в соответствии с договором (контрактом).

Графа 5. "Вес нетто (кг)".

Указывается вес нетто в килограммах.

Графа 6 "Количество".

Указывается количество в единицах измерения.

Графа 7. "Цена".

Указывается стоимость за единицу измерения в валюте договора (контракта).

Графа 8. "Сумма".

Указывается сумма по данной позиции в валюте договора (контракта).

Графа 9. "Страна, фирма - производитель".

Указывается краткое название страны происхождения по международному классификатору "Страны мира" и название фирмы описываемой медицинской продукции в соответствии с регистрационным удостоверением.

Графа 10. "Регистрационный номер и дата регистрации".

Указывается регистрационный номер и дата регистрации для зарубежных препаратов или номер государственной регистрации для лекарственных средств стран бывшего СССР до их перерегистрации на территории Российской Федерации.

3.4. В нижней части последнего листа указываются фактурная стоимость товара по данному Приложению, общее количество в единицах измерения, указанных в графе 4, а также в основной единице измерения (килограммы (кг) - вес нетто) и дополнительных (Кюри (КИ) для радиоизотопной продукции) в соответствии с ТН ВЭД СНГ.

3.5. Приложение должно быть заверено печатью и подписью руководителя организации - заявителя.

3.6. На каждом листе Приложения должно быть место для подписи должностного лица экспертного органа Министерства здравоохранения Российской Федерации с указанием должности, фамилии и инициалов, а также место для штампа и печати ПККН.

3.7. Менять местами графы не допускается.

3.8. При ввозе диагностических, радиоактивных и других наборов в графе "Полное наименование медицинского товара" указываются их торговые названия, ниже - составляющие компоненты, их полная характеристика (в соответствии с правилами заполнения этой графы) и количество в наборе. Регистрационный номер указывается в соответствующей графе напротив торгового названия набора или его составляющих - в зависимости от регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации. Количество, стоимость и цена указывается за набор или за его составляющие в соответствии с договором.

3.9. При ввозе не зарегистрированной Министерством здравоохранения Российской Федерации медицинской продукции Приложение предварительно согласовывается с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники, а в графе "Регистрационный номер" указывается "Согласовано с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники".