<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2012 N 04И-1310/12 "О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий в ходе клинических испытаний"

Приложение. Извещение о нежелательной реакции (НР) при применении медицинского изделия (МИ), особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий в ходе клинических испытаний

Приложение

к Порядку проведения

мониторинга безопасности

медицинских изделий в ходе

клинических испытаний

См. данную форму в формате PDF.

Извещение

о нежелательной реакции (НР) при применении медицинского

изделия (МИ), особенностях взаимодействия медицинских

изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих

угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников

при применении и эксплуатации медицинских изделий

в ходе клинических испытаний

(Заполняется на каждый случай выявления нежелательной реакции)

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

7. Порядок направления информации о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий в ходе клинических испытаний 1. Тип извещения