Приложение N 3. Блок-схема исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о выдаче разрешения или об отказе в выдаче разрешения"

Приложение N 3

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

по предоставлению государственной

услуги по выдаче разрешений

на ввоз на территорию Российской

Федерации и вывоз за пределы

территории Российской Федерации

биологических материалов, полученных

при проведении клинического

исследования лекарственного

препарата для медицинского

применения, утвержденному приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 2 августа 2012 г. N 61н

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Блок-схема исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения │

│ о выдаче разрешения или об отказе в выдаче разрешения" │

├───────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Депар- │ ┌──────────────────────┬ ┌─────────────────────────┐│

│тамент │ │Оформление разрешения │ │Согласование начальником ││

│госу- │ │или уведомления об │ │отдела и подписание ││

│дарст- │ │отказе в выдаче ├──────>│директором Департамента ││

│вен- │ │разрешения - 1 рабочий│ │(заместителем директора ││

│ного │ │день │ │Департамента) - 2 рабочих││

│регу- │ └──────────────────────┘ │дня ││

│лиро- │ ┌─────────────┐ /\ └────────────┬────────────┘│

│вания │ │Регистрация │ │ │ │

│обра- │ │документов в │ │ │ │

│щения │ ┌──────────────┤ │Департаменте │ │ │ │

│лекар- │ │Поступление │ │управления │ │ │ │

│ствен- │ │в Министерство\ │делами │ │ │ │

│ных │ │документов / │Министерства │ │ │ │

│средств│ └──────────────┤ │и направление│ │ \/ │

│Минис- │ │ │в Департамент│ ┌───────────┴───────────────┐ ┌─────────────────────┐ │

│терства│ │- 1 рабочий │ │Проверка полноты и │ │Вручение │ │

│ │ │день │ │достоверности сведений, │ │(направление) │ │

│ │ └─────┬───────┘ │содержащихся в │ │разрешения или │ │

│ │ │ │представленных документах, │ │уведомления об отказе│ │

│ │ \/ │- 4 рабочих дня │ │в выдаче разрешения -│ │

│ │ ┌──────────────┐ └───────────────────────────┘ │2 рабочих дня │ │

│ │ │Назначение │ /\ └─────────────────────┘ │

│ │ │ответственного│ │ │

│ │ │исполнителя - ├────────────────────────┘ │

│ │ │1 рабочий день│ │

│ │ └──────────────┘ │

└───────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Приложение N 2. Заявление о ввозе (вывозе) дополнительного количества биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (Форма) Приложение N 4. Блок-схема исполнения административной процедуры "Рассмотрение заявления о ввозе (вывозе) дополнительного количества биологических материалов и принятие решения о выдаче дополнения к разрешению или об отказе в выдаче дополнения к разрешению"