Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.09.2011 N 1091н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за...

Приложение N 6. Свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований

Приложение N 6

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по осуществлению контроля за проведением

доклинических исследований лекарственных

средств и клинических исследований

лекарственных препаратов для медицинского

применения, утвержденному приказом

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от "__" ________ 2011 г. N ___

См. данную форму в MS-Word.

"СВОД И АНАЛИЗ СВЕДЕНИЙ

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПЛАНОВЫХ И ВНЕПЛАНОВЫХ ПРОВЕРОК СУБЪЕКТОВ,

ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОРГАНИЗАЦИЮ ПРОВЕДЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ

ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ"

┌───┬───────────────┬──────────────────┬───────────┬──────────┬───────────┬───────────┬──────────────────┐

│ N │ Наименование и│ Объект проверки │ Вид │Выявленные│ Срок │ Сведения о│ Сведения о │

│п/п│адрес субъекта,│ (лекарственное │ проверки, │нарушения │исполнения │контроле за│ представлении │

│ │осуществляющего│средство/препарат,│ период │ <*> │предписания│исполнением│ информации в │

│ │ организацию │ доклиническое/ │проведения,│ │ │предписания│правоохранительные│

│ │ проведения и │ клиническое │ документ- │ │ │ │ органы и органы │

│ │ проведение │ исследование, │ основание │ │ │ │ прокуратуры │

│ │ доклинических │ ответственный │ проверки │ │ │ │ │

│ │ исследований и│ исполнитель │ │ │ │ │ │

│ │ клинических │ исследования) │ │ │ │ │ │

│ │ исследований │ │ │ │ │ │ │

├───┼───────────────┼──────────────────┼───────────┼──────────┼───────────┼───────────┼──────────────────┤

│ │ │ │ │ │ │ │ │

├───┼───────────────┼──────────────────┼───────────┼──────────┼───────────┼───────────┼──────────────────┤

│ │ │ │ │ │ │ │ │

└───┴───────────────┴──────────────────┴───────────┴──────────┴───────────┴───────────┴──────────────────┘

--------------------------------

<*> Перечисляются выявленные нарушения со ссылкой на нормативные правовые акты, требования которых нарушены субъектом, осуществляющим организацию проведения и проведение доклинических и клинических исследований.

Приложение N 5. Сведения о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований