Главная
Документы
Приложение N 5. Сведения о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований

Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.09.2011 N 1091н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за...

Приложение N 5. Сведения о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований

Приложение N 5

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по осуществлению контроля за проведением

доклинических исследований лекарственных

средств и клинических исследований

лекарственных препаратов для медицинского

применения, утвержденному приказом

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от "__" ________ 2011 г. N ___

См. данную форму в MS-Word.

"СВЕДЕНИЯ

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПЛАНОВЫХ И ВНЕПЛАНОВЫХ ПРОВЕРОК СУБЪЕКТОВ,

ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОРГАНИЗАЦИЮ ПРОВЕДЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ

ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ"

┌────┬───────────────┬──────────────┬───────────┬──────────┬───────────┬────────────┐

│ N │Наименование и │ Объект │ Вид │Выявленные│ Срок │ Сведения о │

│п/п │адрес субъекта,│ проверки │ проверки, │нарушения │исполнения │контроле за │

│ │осуществляющего│(лекарственное│ период │ <*> │предписания│исполнением │

│ │ организацию │ средство/ │проведения,│ │ │предписания │

│ │ проведения и │ препарат, │ документ- │ │ │ │

│ │ проведение │доклиническое/│ основание │ │ │ │

│ │ доклинических │ клиническое │ проверки │ │ │ │

│ │исследований и │исследование, │ │ │ │ │

│ │ клинических │ответственный │ │ │ │ │

│ │ исследований │ исполнитель │ │ │ │ │

│ │ │исследования) │ │ │ │ │

├────┼───────────────┼──────────────┼───────────┼──────────┼───────────┼────────────┤

│ │ │ │ │ │ │ │

└────┴───────────────┴──────────────┴───────────┴──────────┴───────────┴────────────┘

--------------------------------

<*> Перечисляются выявленные нарушения со ссылкой на нормативные правовые акты, требования которых нарушены субъектом, осуществляющим организацию проведения и проведение доклинических и клинических исследований.

Приложение N 4. Блок-схема исполнения административной процедуры "Получение и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических и клинических исследований" Приложение N 6. Свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований