Приложение 1

к Временной инструкции

(в ред. Приказа Минздравмедпрома РФ 01.04.96 N 112)

I. Лекарственные средства - это обладающие биологической активностью средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ и разрешенные к применению для лечения, анестезии, предотвращения беременности, профилактики и диагностики заболеваний, способные воздействовать на функции организма или на психическое состояние человека.

К лекарственным средствам относятся:

1) фармакологические средства - вещества или смесь веществ в определенной лекарственной форме с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинических испытаний;

1.1. Радиофармацевтические препараты - лекарственные средства, разрешенные к применению для лечения и диагностики различных заболеваний;

(пп. 1.1 введен Приказом Минздравмедпрома РФ 01.04.96 N 112)

1.2. Парафармацевтическая продукция - наборы реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопы, используемые в медицинской практике, разрешенные к применению для диагностических целей;

(пп. 1.2 введен Приказом Минздравмедпрома РФ 01.04.96 N 112)

2) лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства в адекватной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном оформлении, со стандартным составом и неизменным названием, снабженные маркировкой и аннотацией о свойствах и применении.

II. К изделиям медицинского назначения относятся:

1) Вата и изделия из ваты.

2) Марля и изделия из марли.

3) Нетканые материалы и изделия из них.

4) Перевязочные материалы с клейкой поверхностью.

5) Изделия санитарии и предметы ухода за больными.

III. Парафармацевтическая продукция - пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно - профилактическим эффектом, подтвержденным фармакологическим заключением.

К парафармацевтической продукции относится:

1) Лечебно - косметические товары, не предназначенные для декоративных целей.

2) Санитарно - гигиенические средства.

3) Минеральные воды.

4) Диетическое и детское питание.

5) Очковая оптика.

6) Диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий.

7) Средства для защиты растений от болезней и вредителей.

8) Средства санитарии для животных.

IV. Медицинская техника - приборы, аппараты, инструменты и расходные материалы, применяемые для диагностики, лечения, профилактики и стоматологической помощи населению.