5. Клинические требования

┌─────────────────┬─────────────────────┬────────────────────────┐

│ Вид │ Наименование │ Характеристика и норма │

│ продукции │ показателя │ │

├─────────────────┼─────────────────────┼────────────────────────┤

│1. Зубные пасты,│Органолептические │Отсутствие неприятных│

│гели, порошки │свойства (вкус, │ощущений │

│ │запах и т.п.) │ │

│ │ │ │

│ │Местнораздражающее и │Отсутствие при│

│ │аллергизирующее │однократном │

│ │действие │использовании в течение│

│ │ │месяца │

│ │ │ │

│ │Очищающее действие │Снижение индекса гигиены│

│ │ │полости рта по Грин -│

│ │ │Вермиллиону не менее чем│

│ │ │на 40% от │

│ │ │первоначального значения│

│ │ │при однократной│

│ │ │контрольной чистке зубов│

│ │ │ │

│ │Противовоспалительное│Индекс РМА должен быть│

│ │действие <*> │равен нулю при│

│ │ │применении средства в│

│ │ │течение месяца │

│ │ │ │

│ │Деминерализующее │Отсутствие или│

│ │действие <**> │уменьшение интенсивности│

│ │ │окрашивания очагов│

│ │ │деминерализации │

│ │ │метиленовым синим при│

│ │ │применении средства в│

│ │ │течение месяца │

│ │ │ │

│ │Противокариозное │Снижение индекса КПУ не│

│ │действие <*> │менее чем на 25% при│

│ │ │применении средства в│

│ │ │течение 2 лет. │

│ │ │Уменьшение │

│ │ │электропроводности │

│ │ │твердых тканей при│

│ │ │применении средства в│

│ │ │течение 5 - 7 дней │

├─────────────────┼─────────────────────┼────────────────────────┤

│2. Зубные щетки│Визуальная оценка│Отсутствие неудобств и│

│(механические, │внешнего вида,│неприятных ощущений при│

│электрические), │размера, формы│чистке зубов │

│щетки для│головки и ручки │ │

│обработки зубных│ │ │

│протезов │Местнораздражающее и│Отсутствие при│

│ │аллергизирующее │применении средства│

│ │действие │однократно и в течение│

│ │ │месяца │

│ │ │ │

│ │Очищающее действие │Снижение индекса гигиены│

│ │ │полости рта по Грин -│

│ │ │Вермиллиону не менее│

│ │ │чем на 40% от│

│ │ │первоначального значения│

│ │ │при однократной│

│ │ │контрольной чистке зубов│

│ │ │ │

│ │Время деформации│Отсутствие деформации│

│ │щеточного поля │щеточного поля при│

│ │ │чистке зубов два раза в│

│ │ │день в течение 2 месяцев│

├─────────────────┼─────────────────────┼────────────────────────┤

│3. Зубочистки, │Визуальная оценка│Отсутствие неудобств и│

│зубные нити│внешнего вида,│неприятных ощущений при│

│(флоссы), ершики │размера, формы │чистке зубов. Отсутствие│

│ │головки и ручки │шероховатостей, │

│ │ │заусенцев на поверхности│

│ │ │зубочисток │

│ │ │ │

│ │Местнораздражающее и │Отсутствие при│

│ │аллергизирующее │однократном │

│ │действие │использовании в течение│

│ │ │месяца │

│ │ │ │

│ │Очищающее действие │Снижение индекса гигиены│

│ │ │полости рта по Ramfjord│

│ │ │не менее чем на 40% от│

│ │ │первоначального значения│

│ │ │при однократной│

│ │ │контрольной чистке зубов│

│ │ │ │

│ │Противовоспалительное│Индекс РМА должен быть│

│ │действие <*> │равен нулю при│

│ │ │применении средства в│

│ │ │течение месяца │

├─────────────────┼─────────────────────┼────────────────────────┤

│4. Полоскания│Органолептические │Отсутствие неприятных│

│для полости рта │свойства (вкус, │ощущений │

│ │запах и т.п.) │ │

│ │ │ │

│ │Местнораздражающее и │Отсутствие при│

│ │аллергизирующее │однократном │

│ │действие │использовании в течение│

│ │ │месяца │

│ │ │ │

│ │Антиналетное и│Индекс CPITN по│

│ │противотартарное │показателям │

│ │действие <*> │кровоточивости и зубного│

│ │ │камня должен быть равен│

│ │ │нулю после применения│

│ │ │средства в течение│

│ │ │месяца │

│ │ │ │

│ │Противовоспалительное│Индекс РМА должен быть│

│ │действие <*> │равен нулю при│

│ │ │применении средства в│

│ │ │течение месяца │

│ │ │ │

│ │Противокариозное │Снижение индекса КПУ не│

│ │действие <*> │менее чем на 20% при│

│ │ │применении средства в│

│ │ │течение 2 лет. │

│ │ │Уменьшение │

│ │ │электропроводности │

│ │ │твердых тканей при│

│ │ │применении средства в│

│ │ │течение 5 - 7 дней │

├─────────────────┼─────────────────────┼────────────────────────┤

│5. Жевательная│Органолептические │Отсутствие неприятных│

│резинка │свойства (вкус, │ощущений при│

│(лечебно- │запах и т.п.) │использовании │

│профилактического│Местнораздражающее и │Отсутствие при│

│действия), │аллергизирующее │однократном и│

│конфеты для│действие │многократном │

│дезодорирования │ │использовании │

│полости рта │ │ │

│ │Очищающее действие │Снижение индекса гигиены│

│ │<*> │полости рта по Грин -│

│ │ │Вермиллиону не менее│

│ │ │чем на 20% от│

│ │ │первоначального значения│

│ │ │при применении │

│ │ │жевательной резинки│

│ │ │однократно в течение│

│ │ │10 минут │

│ │ │ │

│ │Противокариозное │Снижение индекса КПУ не│

│ │действие <*> │менее чем на 20% при│

│ │ │применении средства в│

│ │ │течение 2 лет. │

│ │ │Уменьшение │

│ │ │электропроводности │

│ │ │твердых тканей при│

│ │ │применении средства в│

│ │ │течение 5 - 7 дней │

├─────────────────┼─────────────────────┼────────────────────────┤

│6. Таблетки для│Органолептические │Отсутствие неприятных│

│выявления зубного│свойства (вкус, │ощущений при│

│налета, таблетки│запах и т.п.) │использовании │

│для обработки│ │ │

│зубных протезов │Местнораздражающее и │Отсутствие при│

│ │аллергизирующее │однократном и│

│ │действие │многократном │

│ │ │использовании │

├─────────────────┼─────────────────────┴────────────────────────┤

│7. Средства для│Относятся к парафармацевтическим средствам и│

│отбеливания зубов│должны применяться в условиях лечебных│

│ │стоматологических учреждений под контролем│

│ │врача-стоматолога, после регистрации│

│ │указанных средств в Минздраве РФ │

├─────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤

│8. Дезодоранты │Относятся к парафармацевтическим средствам и│

│для полости рта в│должны использоваться после регистрации в│

│аэрозольной │Минздраве РФ │

│упаковке │ │

└─────────────────┴──────────────────────────────────────────────┘