Документ применяется с 1 января 2024 года.

3.4.10. Подходы к лечению пациентов после полного удаления всех метастатических очагов (эквивалент стадии IV, без признаков заболевания).

- Рекомендуется пациентам после полного (R0) удаления отдаленных метастазов меланомы кожи или метастазов меланомы без выявленного первичного очага (в мягкие ткани, легкие, головной мозг и др.) в течение 3 мес. после хирургического лечения при отсутствии противопоказаний проводить адъювантную терапию ниволумабом** по схеме [230, 247, 248, 300, 389, 390]:

ниволумаб** 3 мг/кг каждые 2 нед в/в капельно 12 месяцев

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

или ниволумаб** 240 мг каждые 2 нед в/в капельно 12 месяцев, или ниволумаб** 480 мг в/в каждые 4 нед 12 месяцев

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 3)

- Рекомендуется пациентам с метастатической меланомой (эквивалент стадии M1) после хирургического удаления всех метастатических узлов, без признаков заболевания) проведение адъювантной комбинированной терапия МКА-блокаторами CTLA4 и МКА-блокаторами PD1 [391]. Режим применения приведен в Таблице 20.

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 2).

Таблица 20. Режим применения комбинированной иммунотерапии у больных после полного (R0) удаления отдаленных метастазов меланомы

Ниволумаб** (в один день с ипилимумабом**)

1 мг/кг

В/в капельно 30 мин

1 раз в 21 день

Суммарно не более 4 введений

Ипилимумаб** (в один день с ниволумабом**)

3 мг/кг

В/в капельно 30 минут

1 раз в 21 день

Суммарно не более 4 введений

После окончания терапии комбинацией, монотерапия ниволумабом**

3 мг/кг (но не более 240 мг) или 240 мг

В/в капельно 30 минут

1 раз в 14 дней

до 12 месяцев с момента начала адъювантной терапии

480 мг [286]

В/в капельно 30 минут

1 раз в 21 день

до 12 месяцев с момента начала адъювантной терапии