1. Ведение базы данных о фармацевтических инспекциях

17. База данных о фармацевтических инспекциях включает в себя сведения в составе согласно приложению N 2, в том числе:

а) сведения о планах (графиках) проведения инспекций (таблица 1);

б) сведения о результатах фармацевтических инспекций (таблица 2);

в) сведения о результатах устранения инспектируемым субъектом критических несоответствий, выявленных при проведении фармацевтических инспекций (таблица 2);

г) сведения о сертификатах (таблица 3).

18. Сведения, указанные в подпунктах "а" и "г" пункта 17 настоящих Правил, являются общедоступными и предоставляются заинтересованным лицам посредством использования веб-интерфейса информационного портала Союза или его сервисов.

19. Сведения, указанные в подпункте "б" и "в" пункта 17 настоящих Правил, за исключением сведений, отнесенных в соответствии с таблицами 1 и 3 приложения N 2 к настоящим Правилам к общедоступным сведениям, являются сведениями ограниченного доступа (распространения) и предоставляются в полном объеме только уполномоченным органам, а также предоставляются в ограниченном в соответствии с таблицей 2 приложения N 2 к настоящим Правилам объеме заинтересованным органам по их запросу посредством интегрированной системы.

20. Уполномоченный орган представляет сведения, указанные в пункте 17 настоящих Правил, в Комиссию для их последующего внесения в базу данных о фармацевтических инспекциях в следующие сроки:

а) сведения о плане (графике) проведения инспекций - в сроки в соответствии с системой качества фармацевтического инспектората государства-члена;

б) сведения о внесении изменений в план (график) проведения инспекций - в сроки в соответствии с системой качества фармацевтического инспектората государства-члена;

в) сведения о результатах фармацевтических инспекций - в течение 10 рабочих дней с даты подписания части I и части II отчета о проведении фармацевтической инспекции в случае, если в ходе инспектирования не было выявлено несоответствий или были выявлены только прочие несоответствия;

г) сведения о выявлении при проведении фармацевтических инспекций критических несоответствий - в течение 5 рабочих дней с даты завершения инспектирования;

д) сведения об устранении инспектируемым субъектом критических несоответствий, выявленных при проведении фармацевтических инспекций, - в течение 10 рабочих дней с даты подписания части II отчета о проведении фармацевтической инспекции;

е) сведения о выдаче, внесении изменений, приостановлении, возобновлении или прекращении действия сертификата - в течение 10 рабочих дней с даты выдачи, внесения изменений, приостановления, возобновления или прекращения действия сертификата.

21. Сведения, указанные в пункте 17 настоящих Правил, не подлежат исключению из базы данных о фармацевтических инспекциях. В случае изменения указанных сведений ранее внесенные сведения сохраняются, при этом на информационном портале Союза для заинтересованных лиц отображаются соответствующие сведения с учетом их изменения.