к приказу Россельхознадзора
от 28 декабря 2021 г. N 1584
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯ N 1 И N 2 К ПРИКАЗУ
РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА ОТ 22 ДЕКАБРЯ 2020 Г. N 1378 "О ПЕРЕЧНЯХ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ
КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРОМ В РАМКАХ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА), ПРИВЛЕЧЕНИЯ
К АДМИНИСТРАТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИЙ
И ИНЫХ РАЗРЕШЕНИЯ" С ИЗМЕНЕНИЯМИ, ВНЕСЕННЫМИ ПРИКАЗАМИ
РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА ОТ 26 ЯНВАРЯ 2021 Г. N 71, ОТ 15 ФЕВРАЛЯ
2021 Г. N 172, ОТ 19 ФЕВРАЛЯ 2021 Г. N 190, ОТ 1 МАРТА 2021
Г. N 210, ОТ 13 АПРЕЛЯ 2021 Г. N 380 ОТ 5 МАЯ 2021 Г.
N 461, ОТ 12 ИЮЛЯ 2021 Г. N 791, ОТ 1 СЕНТЯБРЯ 2021 Г.
N 987 ОТ 10 СЕНТЯБРЯ 2021 Г. N 1022, ОТ 29 ОКТЯБРЯ 2021 Г.
ОТ 25 НОЯБРЯ 2021 Г. N 1378 И ОТ 14 ДЕКАБРЯ 2021 Г.
N 1465 (ДАЛЕЕ - ПРИКАЗ)
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯ N 1 И N 2 К ПРИКАЗУ
РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА ОТ 22 ДЕКАБРЯ 2020 Г. N 1378 "О ПЕРЕЧНЯХ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ
КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРОМ В РАМКАХ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА), ПРИВЛЕЧЕНИЯ
К АДМИНИСТРАТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИЙ
И ИНЫХ РАЗРЕШЕНИЯ" С ИЗМЕНЕНИЯМИ, ВНЕСЕННЫМИ ПРИКАЗАМИ
РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА ОТ 26 ЯНВАРЯ 2021 Г. N 71, ОТ 15 ФЕВРАЛЯ
2021 Г. N 172, ОТ 19 ФЕВРАЛЯ 2021 Г. N 190, ОТ 1 МАРТА 2021
Г. N 210, ОТ 13 АПРЕЛЯ 2021 Г. N 380 ОТ 5 МАЯ 2021 Г.
N 461, ОТ 12 ИЮЛЯ 2021 Г. N 791, ОТ 1 СЕНТЯБРЯ 2021 Г.
N 987 ОТ 10 СЕНТЯБРЯ 2021 Г. N 1022, ОТ 29 ОКТЯБРЯ 2021 Г.
ОТ 25 НОЯБРЯ 2021 Г. N 1378 И ОТ 14 ДЕКАБРЯ 2021 Г.
N 1465 (ДАЛЕЕ - ПРИКАЗ)
1. В Приложении N 1 к Приказу:
а) Раздел 1 "Федеральный государственный ветеринарный контроль (надзор)" дополнить позицией 59 следующего содержания:
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении особенностей разведения племенных объектов аквакультуры, ветеринарии и карантина растений в области аквакультуры |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EF%F0%F8%EA%E0%E7%EC%E8%ED%E1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%F0%D%EE%F1%F1%E8%E8+533+%EE%F2%+26.12.2014&son-1 |
03.11.1; 03.11.2; 03.11.5; 03.12.1; 03.12.2; 03.21.1; 03.21.2; 03.21.4; 03.21.9; 03.22.1; 03.22.2; 03.22.3; 03.22.5; 03.22.9; 75.00.1; 77.39.3; 84.11.21 |
ст. 10.6 КоАП РФ ст. 10.7 КоАП РФ ст. 10.8 КоАП РФ |
б) наименование Раздела 3 изложить в следующей редакции "3. Федеральный государственный земельный контроль (надзор)".
2. В приложении N 2 к Приказу:
а) Раздел 1 "Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения" изложить в следующей редакции:
1. Лицензирование производства лекарственных средств
для ветеринарного применения
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8> |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9> |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10> |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13> |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14> |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15> |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16> |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17> |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18> |
|||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy.ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvpsdownload.attachment'127898pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++ |
пункты 2, 4, 3 ст. 8, пункты 1, 3, 5 ст. 13, пункты 1, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ст. 18, пункт 14 ст. 20 |
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvpsdownload.attachment'127898pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102157950&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+686++ |
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvpsdownload.attachment'127898pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++ |
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvpsdownload.attachment'127898pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||||
|
Приказ Минпромторга России |
Правила надлежащей производственной практики |
пункты 5 - 6 - 14 и приложения 1 - 18 |
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvpsdownload.attachment'127898pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102445286&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+192++ |
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvpsdownload.attachment'127898pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
|||||||||||||||
|
Решение Совета Евразийского экономического союза |
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
Пункты 1.1. - 1.13 Главы 1, пункты 2.1 - 2.23 Главы 2, пункты 3.1 - 3.44 Главы 3, пункты 4.1 - 4.32 Главы 4, пункты 5.1 - 5.71 Главы 5, пункты 6.1 - 6.41 Главы 6, пункты 7.1 - 7.17 Главы 7, пункты 8.1 - 8.31 Главы 8, пункты 9.1 - 9.3 Главы 9 Части 1, пункты 1.1, 1.2, 2.1 - 2.6, 3.1 - 3.3, 4.1 - 4.7, 5.1 - 5.4, 6.1 - 6.7, 7.1 - 7.5, 8.1 - 8.5, 9.1 - 9.4, 10.1 - 10.2, 11.1 - 11.7, 12.1 - 12.8, 13, 14.1 - 14.5, 15, 16, 17.1 - 17.8, 18.1 - 18.5, 19.1 - 19.9 Части 2, пункты 1 - 9 Главы 1, пункты 1 - 7 Главы 2, пункты I.1 - I.9 Дополнения 1, пункты II.1 - II.8 Дополнения 2 Части 3, пункты 1 - 4 Главы 3, Глава 4; пункты 1 - 127 Приложения 1, пункты |
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств |
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения |
|||||||||||||||
|
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150009 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102150009 |
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств |
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvpsdownload.attachment'127898pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvpsdownload.attachment'127898pril_1230_19_12_2017.pdf |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf |
||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102379343&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E0%E7+%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+145++ |
пункты 4 - 9, 12 - 17, 19, 20, 22 - 38, 40 - 44, 48, 50 - 58 |
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств |
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения |
б) Раздел 2 "Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" изложить в следующей редакции:
2. Лицензирование фармацевтической деятельности,
осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8> |
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9> |
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10> |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12> |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13> |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14> |
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15> |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16> |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17> |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18> |
|||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++ |
Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|||||||||||||||||
|
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=1&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99-%F4%E7++ |
пункты 2, 4, 3 ст. 8, пункты 1, 3, 5 ст. 13, пункты 1, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ст. 18, пункт 14 ст. 20 |
Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
||||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=2&nd=102153153&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%EB%E8%F6%E5%ED%E7%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8+%F4%E0%F0%EC%E0%F6%E5%E2%F2%E8%F7%E5%F1%EA%EE%E9+%E4%E5%FF%F2%E5%EB%FC%ED%EE%F1%F2%E8++ |
Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
||||||||||||||||||
|
Постановление Правительства Российской Федерации |
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1442++ |
Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/licenseRequirements.pdf |
|||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России |
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=4&nd=102135393&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%F0%E8%EA%E7%EC%E8%ED%F1%E5%EB%FC%F5%EE%E7%E0+145++ |
пункты 4 - 9, 12 - 17, 19, 20, 22 - 38, 40 - 44, 48, 50 - 58 |
Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|||||||||||||||
|
Решение Совета Европейского экономического союза |
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Европейского экономического союза |
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html |
пункты 3.18, 3.21 главы 3 части 1, пункты 5.2 - 5.17, 5.36 главы 5 части 1; пункты 7.1 - 7.4 раздела 7 части 2, пункт 11.5 раздела 11 части 2, пункт 11.5 раздела 11 части 2, пункт 17.4 раздела 17 части 2, пункт 4 главы 1 части 3, Приложение 4, Приложение 7 |
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств |
Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|||||||||||||||
|
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102160043 |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102160043 |
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств |
Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
https://fsvps.gov.ru/fsvpsdownload.attachment'127898pril_1230_19_12_2017.pdf |
||||||||||||||
|
Приказ Минсельхоза России (настоящий приказ вступает в силу 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.) |
Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202109020034 |
Физические и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности |
Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей