IV. Экспертиза ГМО, используемых для производства кормов и кормовых добавок для животных, полученных с применением ГМО растительного или животного происхождения или содержащих такой организм

15. Экспертиза ГМО для производства кормов и кормовых добавок для животных, полученных с применением ГМО растительного или животного происхождения или содержащих такой организм, должна включать анализ представленных заявителем документов и данных, указанных в подпунктах "а" - "д", "ж", "з", "и", "к", "о" - "р" пункта 7 настоящей Методики, а также:

а) информации о регистрации ГМО, кормов и кормовых добавок для животных, полученных с применением ГМО растительного или животного происхождения или содержащих такой организм, в государствах - членах Евразийского экономического союза, иных государствах или об отсутствии такой регистрации, а также о наличии либо отсутствии фактов негативных последствий применения кормов и кормовых добавок для животных, полученных с применением ГМО растительного или животного происхождения или содержащих такой организм;

б) результатов изучения стабильности рекомбинантного белка при обработке, хранении, технологической переработке; влияния температуры и pH, возможных модификаций и (или) образований стабильных белковых фрагментов в результате различных воздействий; устойчивости белка к обработке протеолитическими ферментами в эксперименте;

в) результатов исследований острой пероральной токсичности белка в эксперименте на лабораторных животных (мышах или крысах);

г) протоколы исследований, указанных в пункте 16 настоящей Методики, проведенных в организациях (испытательных лабораториях), аккредитованных в национальной системе аккредитации, с областью аккредитации, соответствующей исследованиям, указанным в настоящей Методике, и (или) с областью аккредитации, соответствующей молекулярно-генетическим исследованиям ГМО (при наличии).

16. В отношении ГМО для производства кормов и кормовых добавок для животных, полученных с применением ГМО растительного или животного происхождения или содержащих такой организм, должны быть проведены следующие исследования образцов ГМО в сравнении с исходным организмом-реципиентом:

а) оценка композиционной эквивалентности ГМО и исходного организма-реципиента;

б) токсикологические исследования ГМО на лабораторных животных с изучением репродуктивной токсичности;

в) иммунологические исследования ГМО на лабораторных животных;

г) аллергологические исследования ГМО на лабораторных животных.

17. В случае отсутствия у заявителя протоколов исследований, указанных в подпункте "г" пункта 15 настоящей Методики, им должны быть представлены образцы ГМО и образцы исходного организма-реципиента. Соответствующие исследования этих образцов проводятся организацией (испытательной лабораторией), осуществляющей проведение экспертизы.

18. Если ГМО соответствует показателям (условиям) безопасности, указанным в пункте 21 настоящей Методики, заявителю должно быть выдано заключение об отсутствии негативного воздействия ГМО на окружающую среду. В заключении об отсутствии негативного воздействия на окружающую среду могут быть указаны специальные условия использования ГМО.