Документ применяется с 1 января 2023 года.

Нейроэндокринные и метаболические и другие побочные эффекты

При наличии клинических проявлений ГП (галакторея, нарушения менструального цикла, сексуальные дисфункции, гинекомастия) у пациентов Ш рекомендуется проводить исследование уровня пролактина [30, 41 - 45, 172].

Уровень убедительности рекомендаций С, Уровень достоверности доказательств - 5.

Комментарий: С целью минимизации развития ГП необходимо учитывать следующие факторы риска: женщины репродуктивного возраста, дети, подростки, наличие ГП при предшествующей терапии. К дополнительным факторам риска относятся проблемы с фертильностью и вынашиванием у женщин и наличие гинекомастии, эректильной дисфункции, снижения полового влечения, уменьшением роста волос у мужчин. Наиболее часто гиперпролактинемию (ГП) вызывают АПП, но также амисульприд, рисперидон** и палиперидон** [30, 40 - 45, 172].

Метаболические побочные эффекты наблюдаются чаще при применении АВП (табл. 4) [30, 41 - 45, 18]. В первую очередь они часто развиваются при применении клозапина и оланзапина**, несколько реже при применении кветиапина** и рисперидона** и редко при применении других АВП [43 - 44, 47 - 49, 180].

При нарушениях сердечного ритма не рекомендуется назначать сертиндол**, зипрасидон и тиоридазин** [40, 41, 43 - 45].

Уровень достоверности доказательств - 5, Уровень убедительности рекомендации - C.

Комментарий: Удлинение интервала QT является фактором риска развития внезапной сердечной смерти. Интервал QT более 450 мсек у мужчин и более 470 мсек у женщин считается удлиненным [43 - 45].

При судорожном синдроме или снижении порога судорожной готовности не рекомендуется назначать клозапин и некоторые АПП [40, 41, 43 - 45].

Уровень достоверности доказательств - 5, Уровень убедительности рекомендации - C.

Пациентам Ш, интолерантным к развитию седации, не рекомендуется применение клозапина и кветиапина**, и в меньшей степени, оланзапина** и луразидона [40, 41, 43 - 45] Уровень достоверности доказательств - 5, Уровень убедительности рекомендации - C.

Таблица 4. Частота развития побочных эффектов при применении АВП и галоперидола

Препараты

Побочные эффекты

Галоперидол

Арипипразол

Амисульприд

Зипрасидон

Карипразин

Клозапин

Кветиапин

Луразидон

Оланзапин

Палиперидон

Рисперидон

Сертиндол

Акатизия/паркинсонизм

+++

+

++

+

++

0

(+)

+

+

++

++

+

Поздняя дискинезия

+++

?

(+)

?

?

0

?

?

(+)

?

(+)

?

Судорожный синдром

+

0

0

?

?

++

0

?

0

0

0

0

Удлинение интервала QT

(+)

(+)

(+)

+

(+)

(+)

(+)

(+)

(+)

(+)

(+)

+

Нарушения обмена глюкозы

(+)

0

(+)

0

(+)

+++

+

(+)

+++

(+)

+

0

Нарушения липидного обмена

(+)

0

(+)

0

(+)

+++

+

(+)

+++

+

+

0

Тошнота, запоры и др. жалобы со стороны ЖКТ

+

?

++

0

(+)

+++

+

++

++

+

++

(+)

Гипотензия

+

+

(+)

+

(+)

++

+(+)

(+)

+(+)

+

++

+

Агранулоцитоз, лейкопения

0

0

0

0

0

+

(+)

0

(+)

0

0

0

Увеличение массы тела <*>

+

(+)

+

(+)

+

+++

++

(+)

+++

++

++

(+)

Гиперпролактинемия

+++

0

+++

(+)

0

0

(+)

+

(+)

+++

+++

0

Седация

+

(+)

(+)

+

(+)

+++

+++

++

++

(+)

+

(+)

ЗНС

(+)

?

?

?

?

(+)

(+)

?

(+)

?

(+)

?

Холинолитические нарушения

(+)

0

0

(+)

(+)

+++

+

(+)

++

(+)

(+)

(+)

Сексуальные нарушения

+

(+)

+

(+)

+

++

(+)

(+)

+

+

+

(+)

Примечание: 0 - отсутствуют, (+) - отдельные случаи (отсутствует разница с плацебо), + - очень редкие побочные эффекты (менее 1%), ++ - редкие побочные эффекты (менее 10%), +++ - частые побочные эффекты (более 10%), ? - данные отсутствуют.

--------------------------------

<*> - увеличение массы тела в течение 6 - 10 нед.: + - незначительное (0 - 1,5 кг), ++ - среднее (1,5 - 3 кг), +++ - сильное (более 3 кг).

С целью профилактики развития соматических побочных явлений при проведении длительной антипсихотической фармакотерапии рекомендуется регулярно проводить следующие лабораторные и клинические исследования (табл. 5) [30, 41 - 45, 18].

Уровень убедительности рекомендаций C, Уровень достоверности доказательств - 5.

Таблица 5. График мониторирования некоторых соматических показателей при применении антипсихотической фармакотерапии

до лечения

4 недели

8 недель

12 недель

ежеквартально

ежегодно

Вес (индекс массы тела), объем талии

X

X

X

X

X

X

Артериальное давление

X

X

X

X

Содержание сахара в крови (натощак)

X

X

X

Содержание липидов (ЛПНП, ЛПВП) в крови (натощак)

X

X

X

Общий анализ крови <*>

X

X

X

X

ЭКГ

X

X

X

X

ЭЭГ

X

X

--------------------------------

Примечание: <*> - при применении клозапина - первые 18 недель еженедельно, а затем 1 раз в месяц.