Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.10.2020 N 18 "О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения"

10. Сроки проведения исследований фармакологической безопасности по отношению к программе клинической разработки лекарственного препарата

10. Сроки проведения исследований

фармакологической безопасности по отношению к программе

клинической разработки лекарственного препарата

43. При планировании программы изучения фармакологической безопасности следует учитывать условия, указанные в пунктах 38 - 42 настоящего Руководства, чтобы определить необходимость выполнения определенных исследований.

9. Условия, при которых исследования фармакологической безопасности не проводятся Исследования, которые следует провести до первого введения исследуемого вещества человеку