Выбор тест-систем

26. Настоящий раздел содержит обзор методологий, используемых для оценки потенциала исследуемого вещества замедлять реполяризацию желудочков сердца и удлинять интервал QT. При выборе наиболее подходящих тест-систем необходимо принимать во внимание:

а) научную достоверность и устойчивость методологии анализа и экспериментальных конечных точек;

б) стандартизацию анализов и лекарственных препаратов;

в) воспроизводимость результатов анализов;

г) релевантность конечных точек или параметров анализов для оценки риска для человека.