Административная процедура по выдаче (отказу в выдаче) документа СП

37. Началом административной процедуры является поступление в Минпромторг России документов, перечень которых определен в пункте 19 настоящего Административного регламента.

Поступившие документы регистрируются подразделением Минпромторга России, в компетенцию которого входит прием и регистрация поступающей корреспонденции в день поступления и передаются в Департамент, в котором назначается ответственный за их рассмотрение (далее - ответственный исполнитель).

38. Заявители могут представить заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, лично, либо направить их почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения, либо в электронном виде, заверенные электронной цифровой подписью заявителя.

39. Ответственный исполнитель в день передачи ему документов для выдачи документа СП проводит проверку правильности оформления заявления о выдаче документа СП и наличия прилагаемых к нему документов по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных документов для выдачи документа СП в день приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или в форме электронного документа.

Также ответственным исполнителем в заявлениях и документах проверяются:

отсутствие искаженной информации либо исправлений, которые не позволяют однозначно толковать их содержание;

соответствие оформления заявления и документов установленным требованиям;

достоверность информации, содержащейся в заявлении и документах;

соответствие комплектности документов пункту 19 настоящего Административного регламента.

40. В случае если в заявлении и (или) документах есть искаженная информация либо исправления, которые не позволяют однозначно толковать их содержание, либо они оформлены с нарушением установленных требований, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о выдаче документа СП ответственный исполнитель вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа.

41. В случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов Минпромторг России выносит решение об отказе в выдаче документа СП и направляет заявителю в течение пяти рабочих дней уведомление об отказе в выдаче документа СП, подготовленное в порядке, установленном пунктом 43 Административного регламента.

42. Срок принятия решения о выдаче документа СП или об отказе в выдаче документа СП исчисляется со дня поступления в Минпромторг России надлежащим образом оформленных заявления и прилагаемых к нему документов в полном объеме.

43. В случаях, установленных пунктом 25 настоящего Административного регламента, ответственным исполнителем подготавливается соответствующий приказ об отказе в выдаче документа СП и уведомление об отказе в выдаче документа СП, по форме, приведенной в приложении N 5 к настоящему Административному регламенту, с мотивированным указанием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги.

Приказ об отказе в выдаче документа СП подписывается уполномоченным заместителем Министра или лицом, его замещающим.

Уведомление об отказе в выдаче документа СП подписывается директором Департамента или уполномоченным заместителем директора Департамента.

44. Уведомление об отказе в выдаче документа СП вручается в течение 5 (пяти) рабочих дней с даты его подписания или направляется почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае если в заявлении о выдаче документа СП указывается на необходимость предоставления документа СП в форме электронного документа, Минпромторг России направляет заявителю уведомление об отказе в выдаче документа СП в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

45. Решение о выдаче документа СП оформляется приказом Минпромторга России.

46. В приказ Минпромторга России о выдаче документа СП включаются следующие сведения:

а) наименование уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

б) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма заявителя, адрес его места нахождения;

в) адрес(а) места производства лекарственного средства;

г) номер лицензии, выданной уполномоченным органом страны производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого производитель лекарственных средств осуществляет деятельность по производству лекарственных средств) и дата выдачи;

д) наименование (торговое и МНН) и лекарственная форма лекарственного средства с указанием дозировки.

47. Документ СП оформляется на бланке Минпромторга России по форме, приведенной в приложении N 6 к настоящему Административному регламенту.

48. Приказ о выдаче документа СП и документ СП подписываются уполномоченным заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации или лицом, его замещающим.

49. Документ СП выдается заявителю в течение трех рабочих дней после его подписания или (при необходимости) на основании письма заявителя направляется почтовым отправлением.

50. Документ выдается на срок, не превышающий одного календарного года с даты оформления документа СП.

51. По истечении срока действия документа СП заявитель вправе обратиться в Минпромторг России с заявлением о выдаче нового документа СП.

52. В случае если в заявлении указывается на необходимость предоставления документа СП в электронной форме, Минпромторг России направляет заявителю документ СП в электронной форме, подписанный электронной подписью.

53. Информация о выдаче (отказе в выдаче документа СП) в течение пяти рабочих дней размещается на официальном сайте Минпромторга России.

54. Комплект документов, независимо от того, выдан заявителю документ СП или ему отказано в выдаче, подлежит хранению в Департаменте.