I. Общие требования к модулям регистрационного досье, сопровождающим заявление на регистрацию лекарственного препарата
I. Общие требования к модулям регистрационного
досье, сопровождающим заявление на регистрацию
лекарственного препарата
Представление регистрационного досье может осуществляться в электронном виде, без дополнительного представления соответствующих документов и сведений на бумажном носителе.
(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 N 36)
- 1. Требования к документам регистрационного досье, приведенным в модуле 1: административная информация
- 2. Требования к документам регистрационного досье, приведенным в модуле 2: резюме общего технического документа (ОТД)
- 3. Требования к документам регистрационного досье, приведенным в модуле 3: качество
- 4. Требования к документам регистрационного досье, приведенным в модуле 4: отчеты о доклинических (неклинических) исследованиях
- 5. Требования к документам регистрационного досье, приведенным в модуле 5: отчеты о клинических испытаниях
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2023
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2022 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2023 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей