Раздел 2. Регистрационный статус лекарственного препарата в мире

598. В данном разделе должна быть представлена следующая краткая обзорная информация:

а) даты первой регистрации в любом государстве мира;

б) одобренные показания к применению;

в) зарегистрированные формы выпуска и дозировки;

г) указание государств, в которых лекарственный препарат зарегистрирован.