Добровольное представление новых планов управления рисками после прохождения регистрации лекарственного препарата

362. При добровольном представлении держателем регистрационного удостоверения плана управления рисками после прохождения регистрации лекарственного препарата требования к информации в плане управления рисками определяются согласно типу регистрации лекарственного препарата при первичной подаче заявления на регистрацию лекарственного препарата (например, регистрация лекарственного препарата с представлением полного содержания модулей 1 - 5 регистрационного досье, регистрация воспроизведенного лекарственного препарата и т.д.) и в соответствии с требованиями, установленными пунктом 353 настоящих Правил.