Государственный контроль в сфере обращения лекарств: Росздравнадзор оценил риски нарушений

Ведомство утвердило программу профилактики рисков причинения вреда в сфере обращения лекарств на 2026 год. Документ вступает в силу 1 января 2026 года.

Риски нарушений разделили на 5 категорий: высокий, значительный, средний, умеренный и низкий. Например, к показателям высокого риска отнесли:

• рост реализации препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, по данным системы мониторинга движения лекарств;
• отсутствие лицензиата по месту деятельности.

На значительный риск укажут жалобы на нарушение обязательных требований и ряд сведений системы мониторинга:

• "зависшие остатки" лекарств без движения в течение 6 месяцев;
• выбытие препаратов по типам "Выбытие по иным причинам", "Списание без передачи на уничтожение";
• реализация лекарств без приемки на баланс.

Категорию риска нарушений будут учитывать при выборе профилактического мероприятия для контролируемого лица.