Впервые введут в действие стандарты, которые охватывают вопросы стерилизации и биологической безопасности медизделий, а также качества лабораторной деятельности.
Среди этих документов такие ГОСТы:
- Р 72302-2025/ISO/TS 11137-4:2020 – определяет, как контролировать радиационную стерилизацию изделий;
- Р ИСО 13004-2025 – описывает метод обоснования отдельных стерилизующих доз;
- Р 72213-2025 – устанавливает требования к изделиям для непрерывного мониторинга глюкозы в интерстициальной жидкости;
- ISO 10993-2-2025 – отражает условия содержания животных, которых используют для оценки биосовместимости материалов;
- ISO 7405-2025 – определяет, как оценивать биологическое действие стоматологических изделий;
- Р 72067-2025 – содержит требования к системе менеджмента качества медицинских лабораторий, где производят изделия для диагностики in vitro.