Контроль в сфере обращения лекарств: Росздравнадзор оценил риски нарушений

Росздравнадзор утвердил программу профилактики рисков причинения вреда в сфере обращения лекарств на 2025 год. Документ вступает в силу 1 января 2025 года.

Риски нарушений разделили на 5 категорий: высокий, значительный, средний, умеренный, низкий. Например, к высокому риску отнесли:

• рост реализации лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, по данным системы мониторинга;
• отсутствие лицензиата по месту ведения деятельности.

О значительном риске укажут жалобы на нарушение обязательных требований и ряд сведений из системы мониторинга:

• "зависшие остатки" лекарств без движения в течение 6 месяцев;
• выбытие лекарств по типам: "Выбытие по иным причинам", "Списание без передачи на уничтожение";
• реализация лекарств без приемки на баланс.

Указали, какие формы профилактических мероприятий будут использовать с учетом категории риска подконтрольного лица и категории риска нарушений.