1 сентября вступили в силу поправки к правилам лицензирования медицинской деятельности, новые требования к проведению лабораторных исследований и оснащению некоторых рентгеновских кабинетов. Об этих и других основных изменениях читайте в обзоре.

Лицензирование медицинской деятельности

Положение о лицензировании медицинской деятельности установило новые требования к лицензиатам и соискателям лицензии.

Так, соискателю лицензии не нужно, чтобы у руководителя медорганизации и его заместителей были профильное высшее образование и стаж работы по специальности, как ранее. Отметим, требования к образованию и стажу работы руководителя (его заместителей) соискателя лицензии снова хотят установить. К положению уже подготовили поправки, которые могут заработать с 1 марта 2022 года.

Лицензиат обязан соблюдать не только порядки оказания медпомощи. Еще нужно учитывать правила лабораторных и иных видов диагностических исследований, положений об оказании медпомощи по видам, а также порядки проведения медицинских осмотров, диспансеризации и др.

Теперь соискатели и лицензиаты должны размещать информацию о медорганизации и работниках в ЕГИЗС в установленных объемах.

Документ: Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852

Лабораторные исследования

Медорганизации, у которых есть лицензия на выполнение работ по клинической лабораторной диагностике, лабораторной генетике, медицинской микробиологии и т.п., должны следовать установленным правилам. Они предусматривают:

направление на исследование лечащий врач (в некоторых случаях — фельдшер, акушерка) выдает на бумаге или в электронной форме;
при оказании платных услуг исследование можно проводить без направления;
при угрозе распространения инфекционных и других заболеваний можно выполнять исследования по направлению работодателя;
клинические лабораторные исследования проводят медработники при наличии высшего и среднего профобразования, а микробиологические — медицинские микробиологи, бактериологи, вирусологи, биологи и др.;
биоматериал для исследования считают потенциально инфицированным.

Документ: Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н

Рентгенологические исследования

Проводить рентгенологические исследования нужно с учетом новых требований.

Стандарты оснащения кабинетов предусматривают:

рентгеновского стоматологического — можно выбрать один из аппаратов: радиовизиограф, ортопантомограф или конусно-лучевой компьютерный томограф для исследования зубочелюстной системы;
рентгеновской компьютерной томографии — вместо насоса шприцевого можно иметь стационарную или передвижную систему инъекции контрастного вещества для КТ;
магнитно-резонансной томографии — можно оснащать не только системой МРТ со сверхпроводящим магнитом для исследования всего тела и конечностей, но и системой МРТ с постоянным или резистивным магнитом для исследования всего тела.

При лечении стоматологических заболеваний лечащий врач может не выдавать пациенту направление на рентгенологическое исследование, а рентгенолог — не оформлять протокол исследований. Сведения о таких исследованиях нужно вносить в меддокументацию пациента.

Документ: Приказ Минздрава России от 18.02.2021 N 110н

Дистанционная продажа лекарств

В правилах выдачи разрешений на онлайн-торговлю лекарствами появились такие новшества:

чтобы оформить разрешение на дистанционную торговлю, организации не нужна сеть из 10 и более аптек в РФ, как раньше;
можно заключать договоры с владельцами агрегаторов и продавать продукцию через их сайт или мобильное приложение;
аптека, у которой есть разрешение на онлайн-торговлю, может заключить, расторгнуть или изменить договор с владельцем агрегатора. При этом в течение 3 рабочих дней с момента соответствующего события в Росздравнадзор нужно направить заявление о переоформлении разрешения и приложить копию договора (в случае его заключения). Это можно сделать через интернет или мобильное приложение;
цены на лекарства при дистанционной продаже не должны быть выше, чем в аптеке;
ответственность перед покупателем за нарушение условий хранения лекарств или их порчу в период доставки несет аптека, которая заключила договор с курьерской службой.

Документ: Постановление Правительства РФ от 31.05.2021 N 827

Электронные свидетельства о смерти

Нужно оформлять новые учетные формы свидетельств о смерти N 106/у и о перинатальной смерти N 106-2/у. Медработники (патологоанатом, судебно-медицинский эксперт, фельдшер, акушерка или лечащий врач) должны выдавать свидетельства в течение суток с момента установления причины смерти.

Свидетельства можно оформлять не только на бумаге, но и в электронной форме. В последнем случае нужно письменное или электронное согласие получателя и его СНИЛС, чтобы направить свидетельство о смерти в его личный кабинет на едином портале госуслуг.

Документ: Приказ Минздрава России от 15.04.2021 N 352н

Другие изменения:

помощь по отказу от табака или никотинсодержащей продукции, лечению табачной или никотиновой зависимости и последствий потребления такой продукции медорганизации должны оказывать в соответствии с установленным порядком;
ввозить лекарства в Россию нужно по новым правилам. Они не распространяются на ввоз наркотических средств и психотропных веществ;
работы по медстатистике и организации здравоохранения и общественному здоровью нужно выполнять в соответствии с утвержденными требованиями;
нужно применять СанПин 3.3686-21, которые заменили более 55 санитарно-эпидемиологических правил;
новый порядок предоставления социальных услуг отдельным категориям граждан должны применять и медорганизации. К ним за рецептами обращаются пациенты, которые имеют право на обеспечение лекарствами и медизделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.