В Госдуму внесли законопроект о применении препаратов офф-лейбл для лечения онкобольных детей

Закон об охране здоровья предлагают дополнить статьей, которая позволит использовать лекарства вне инструкции (офф-лейбл) для лечения детей с онкологическими или гематологическими заболеваниями.

Речь идет о препаратах, предусмотренных соответствующими клиническими рекомендациями, и зарегистрированных в РФ лекарствах, которые не входят в эти рекомендации и (или) стандарты оказания медпомощи таким детям. В последнем случае решение о назначении примет врачебная комиссия.

Использовать лекарства офф-лейбл вправе федеральные и региональные медорганизации, которые оказывают помощь по профилю "детская онкология и (или) гематология". Как отмечают разработчики проекта, федеральные клиники будут формировать списки эффективно примененных препаратов и направлять их в Минздрав с рекомендацией включить в медстандарты.

Лечащий врач расскажет пациенту (его законному представителю) о препарате, который будут применять, его безопасности, об ожидаемом результате, степени риска и действиях в случае непредвиденных эффектов от применения.

Детские онкологические медорганизации смогут продолжать лечение пациентов и после их совершеннолетия.

Предлагают также закрепить в Законе об ОМС положение о том, что расходы на лечение детей препаратами офф-лейбл будут оплачивать за счет средств ОМС (ст. 2 проекта).

Отметим, что внесенный в Госдуму законопроект существенно отличается от того документа, который Минздрав выносил на общественное обсуждение в марте.