С 1 января 2021 года меняются правила использования вспомогательных репродуктивных технологий

Ниже расскажем о том, какие основные новшества медорганизациям понадобится учесть в работе.

Особенности оказания медпомощи с использованием ВРТ

В новом порядке уточняются особенности проведения искусственной инсеминации. Закреплено, что оказывать медпомощь с использованием искусственной инсеминации и проводить обследования женщин для использования ВРТ смогут медорганизации с определенной лицензией на меддеятельность. Лицензия должна предусматривать выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования ВРТ и искусственного прерывания беременности), а также по использованию ВРТ.

Обследование пациентов при использовании ВРТ необходимо проводить на основании клинических рекомендаций и с учетом стандартов медпомощи.

Впервые установлены сроки годности результатов такого обследования (приложение N 4 к порядку). Например, результаты флюорографии, УЗИ молочных желез и маммографии действительны в течение года, а результаты общего клинического и биохимического анализов крови — в течение месяца.

Правила применения ВРТ

Изменились условия проведения ЭКО. При внутриматочном введении размороженных эмбрионов допускается перенос не более 2 эмбрионов. А для пациенток с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона.

Расширен перечень показаний к проведению программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов (п. 10 порядка). К таким показаниям отнесены:

• неэффективность лечения бесплодия в течение 12 месяцев при возрасте женщины до 35 лет или в течение 6 месяцев при возрасте женщины 35 лет и старше;
• состояния, при которых эффективность лечения бесплодия при применении программы ЭКО выше, чем при использовании других методов;
• наследственные заболевания, для предупреждения которых необходимо преимплантационное генетическое тестирование (ПГТ), независимо от статуса фертильности;
• сексуальная дисфункция, препятствующая выполнению полового акта (при неэффективности искусственной инсеминации);
• ВИЧ-инфекция у дискордантных партнеров независимо от статуса фертильности.

Увеличилось количество противопоказаний к применению ВРТ и искусственной инсеминации (приложение N 2 к приказу). Расширен перечень входящих в их число инфекций, передающихся половым путем. Например, противопоказанием является наличие (на различных стадиях) сифилиса, гонококковой инфекции, трихомониаза, аногенитального герпеса. Применение ВРТ возможно после излечения этих заболеваний.

Базовая программа ВРТ (ЭКО), криоконсервация эмбрионов и перенос криоконсервированных эмбрионов осуществляются в рамках территориальной программы ОМС. Если необходимо использовать донорские ооциты, сперму, эмбрионы либо провести ПГТ, то эти процедуры пациент оплачивает сам или из иных средств.

По завершении программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов медорганизация в течение 2 рабочих дней направляет справку о выполнении указанных действий (приложение N 6 к порядку) в ту медорганизацию, которая выдала направление на ВРТ по ОМС.

Если беременность не наступила, пациентку могут направить на повторное выполнение криопереноса эмбриона или проведение ВРТ при условии соблюдения очередности.

Определены правила проведения вспомогательного хетчинга и показания к нему (п. п. 28, 29 порядка).

Направление на ЭКО

Утверждена форма направления для проведения программы ЭКО или переноса криоконсервированных эмбрионов по ОМС (приложение N 5 к порядку).

В направление вносят личные данные пациента и его диагноз по МКБ. Указывается информация о медорганизации, выдавшей направление (в т.ч. контактные данные и должность врача).

Требования к оснащению и штату центра ВРТ

Рекомендуемые штатные нормативы, установленные новым порядком, будут применяться только к государственным и муниципальным медорганизациям (приложение N 2 к порядку).

Стандарт оснащения центра (лаборатории, отделения) ВРТ содержит название оборудования, а также необходимое для подразделения количество, код и наименование вида медизделия (приложение N 3 к порядку). В тех случаях, когда по наименованию приводится несколько позиций, в медорганизации достаточно наличия одной из них.

Отчетность

Как и сейчас, медорганизациям понадобится вносить все данные об учете, хранении и использовании биоматериалов в специальные журналы. Только теперь потребуется применять обновленные формы таких журналов. Для учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов пациентов и доноров необходимо будет вести два отдельных журнала (приложения NN 10–11 к приказу) вместо одного.