Самые важные новости для специалиста организации здравоохранения за апрель

За завышение цен на лекарства теперь штрафуют по специальной норме КоАП РФ

Вступил в силу закон, который внес поправки в КоАП РФ. Изменения обусловлены борьбой с распространением новой коронавирусной инфекции. Одно из новшеств — введение специальной ответственности за реализацию и отпуск препаратов, если при этом нарушаются требования в части установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам фармпроизводителей.

Расширены полномочия правительства в сфере здравоохранения для борьбы с COVID-19

Заработал закон о расширении полномочий правительства и региональных властей в экстренных ситуациях (например, в условиях ЧС или эпидемии). Появились новые полномочия и в области здравоохранения.

Правительство получило право ограничивать оптовую и розничную торговлю медизделиями, перечень которых оно само определяет. Ограничение допускается максимум на 90 календарных дней с даты принятия соответствующего решения.

Также правительство может устанавливать особенности реализации базовой программы ОМС.

Еще одно специальное полномочие: вводить особый порядок госрегистрации лекарств и медизделий, которые предназначены для профилактики и лечения опасных заболеваний. В отношении медизделий правительство вправе определять и особенности обращения.

Усилена ответственность за оборот поддельных лекарств и медизделий

Начали действовать поправки к КоАП РФ и поправки к УК РФ, которые среди прочего ужесточили ответственность за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарств или медизделий. К примеру, за оборот такой продукции через СМИ или сеть Интернет предусмотрена специальная ответственность по ч. 3 ст. 6.33 КоАП РФ, если нет признаков уголовно наказуемого деяния. Размеры штрафа в таком случае составляют:

• для должностных лиц и ИП — от 150 тыс. до 600 тыс. руб. (раньше по общему составу нижняя граница была 100 тыс. руб.);
• для юрлиц — от 2 млн до 6 млн руб. (ранее показатели находились в пределах от 1 млн до 5 млн руб.).

Для предпринимателей и организаций предусмотрено, как и прежде, альтернативное наказание — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Возможность вести розничную онлайн-торговлю лекарствами закреплена на уровне закона

Вступил в силу закон о розничной продаже лекарственных препаратов дистанционным способом (например, через интернет). Однако, чтобы новшества заработали, правительство еще должно принять необходимые подзаконные акты.

Опубликовано постановление правительства об ограничении торговли медизделиями

В условиях пандемии COVID-19 правительство воспользовалось правом на введение ограничений оптовой и розничной торговли медизделиями (об этом полномочии мы рассказывали выше). Также оно утвердило перечень медизделий, в отношении которых предусмотрены такие ограничения и особенности обращения.

Обращаем внимание, что с 22 апреля ограничения временно сняты. Подробнее об этом читайте ниже.

До конца года медпомощь в рамках базовой программы ОМС будут оказывать в особом порядке

Правительство определило особенности реализации базовой программы ОМС на фоне распространения коронавируса (об этом полномочии мы также говорили выше). Соответствующее постановление действует в период с 6 апреля по 31 декабря 2020 г. включительно.

В частности, документ предусматривает:

• приостановление диспансеризации и профилактических медосмотров населения. По вопросу прохождения обязательных медосмотров в регионах, где они запрещены, есть разъяснения Минтруда;
• оказание в полном объеме медпомощи пациентам с онкологическими заболеваниями, болезнями сердечно-сосудистой и эндокринной системы, а также находящимся на заместительной почечной терапии (диализ);
• установление в территориальной программе ОМС нормативов объема медпомощи и финансовых затрат при проведении лабораторных исследований на подтверждение диагноза COVID-19;
• приостановление проведения страховыми медорганизациями и ТФОМС плановых медико-экономических экспертиз и экспертиз качества медпомощи (за некоторыми исключениями). По данному вопросу имеются разъяснения ФФОМС.

Установлены особенности обращения медизделий, в том числе госрегистрации их серий (партий)

Постановление правительства действует до 1 января 2021 года и применяется в отношении медизделий из утвержденного этим документом перечня. Это, например, маски, перчатки, бахилы, операционные халаты, термометры.

Среди особенностей выделим следующую. Реализация не зарегистрированных в России одноразовых медизделий из названного списка допускается без получения разрешения Росздравнадзора. Это возможно, если они зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.

При реализации таких медизделий можно применять пониженную ставку НДС. Для этого необходимо, чтобы они были упомянуты в соответствующем перечне медицинских товаров, продажа которых облагается НДС по ставке 10%.

Изменился временный порядок работы медорганизаций в условиях борьбы с коронавирусом

В документ включены минимальные требования к медицинской деятельности, которая направлена на профилактику, диагностику и лечение COVID-19. В них определено, как надо выстроить работу тех медорганизаций и их структурных подразделений, где в стационарных условиях получают помощь пациенты с коронавирусной инфекцией.

Минздрав выпустил пятую версию временных методрекомендаций по лечению COVID-19

Рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции в очередной раз обновлены. По сравнению с предыдущей версией они значительно дополнены и переработаны.

Появились методрекомендации по диагностике и лечению ОРВИ в условиях распространения коронавируса

Научное сообщество выпустило временные методические рекомендации по лекарственной терапии острых респираторных вирусных инфекций в период эпидемии COVID-19. Документ предназначен для медработников, которые оказывают амбулаторную помощь пациентам с признаками ОРВИ.

Обновлены методрекомендации по диагностике и лечению ОРВИ в условиях распространения коронавируса

Выпущена вторая версия рекомендаций по лекарственной терапии ОРВИ в условиях эпидемии COVID-19. В частности, изменились схемы назначения противовирусных препаратов при ОРВИ в зависимости от тяжести течения заболевания.

Начал действовать порядок предоставления бюджетных средств на доплаты медикам за борьбу с COVID-19

Правительство определило условия и порядок предоставления средств на стимулирующие выплаты медицинским и иным работникам, которые работают с заболевшими коронавирусом. Также установлены правила начисления выплат, когда деньги дойдут до медорганизаций.

Приостановлено действие ограничений на оптовую и розничную продажу медизделий

Вступило в силу постановление правительства, согласно которому приостанавливается действие ранее принятого постановления N 431. Последнее предусматривает ограничения на оптовую и розничную торговлю медизделиями из перечня и определяет особенности их обращения.

От НДФЛ освобождены надбавки медикам за оказание помощи в условиях распространения коронавируса

Не облагаются НДФЛ стимулирующие выплаты за особые условия труда и допнагрузку тем медработникам, которые оказывают медицинскую помощь:

• гражданам с выявленной коронавирусной инфекцией COVID-19;
• лицам из групп риска заражения этим заболеванием.

Утверждены методрекомендации по оказанию медпомощи беременным в период пандемии COVID-19

В рекомендациях рассмотрены вопросы оказания медпомощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным в условиях распространения коронавируса. Приведены сведения о том, как влияет новая коронавирусная инфекция на беременность, каковы особенности диагностики и лечения COVID-19 у беременных.

Приняты методрекомендации по диагностике, лечению и профилактике коронавируса у детей

В документе описаны особенности клинических проявлений новой коронавирусной инфекции у детей, способы ее диагностики, схемы лечения, а также наиболее эффективные методы профилактики.

Вступили в силу особые правила допуска к работе медиков и фармацевтов в условиях пандемии

Минздрав определил, как следует оформлять разрешительные документы в области медицинской и фармацевтической деятельности в период распространения COVID-19. Приказ ведомства действует до 1 января 2021 года.

Стало больше препаратов для лечения болезней из программы высокозатратных нозологий

В перечень дорогостоящих препаратов включены циклоспорин и эптаког альфа (активированный). В первом лекарстве нуждаются больные апластической анемией неуточненной, а во втором — больные наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра).

Вышла шестая версия временных методрекомендаций по лечению COVID-19

В новой версии особое внимание уделено вопросам упреждающей противовоспалительной терапии коронавирусной инфекции, а также антикоагулянтной терапии для профилактики развития тромбоза и тромбоэмболии. Определены особенности лечения пациентов, входящих в группу риска (например, страдающих сахарным диабетом или артериальной гипертензией).