Грубое нарушение лицензионных требований: когда медорганизациям не уйти от наказания

Если медорганизация не соблюдает правила хранения лекарств, это может обернуться штрафом

Суд оштрафовал клинику на сумму 100 тыс. руб. за грубое нарушение лицензионных требований:

• не работал гигрометр в гинекологическом кабинете;
• в процедурном кабинете были выявлены просроченные препараты. Они находились совместно с лекарствами, срок годности которых не истек;
• препараты, требующие защиты от света, хранились под прямым искусственным освещением.

Медорганизация обжаловала назначение штрафа. По ее мнению, ненадлежащее хранение лекарств не является нарушением лицензионных требований, а вывод об угрозе жизни и здоровью пациентов суд сделал на основании предположения.

Апелляция отклонила эти доводы, отметив следующее. Одно из лицензионных требований, которые необходимо выполнять при ведении медицинской деятельности, — соблюдение порядка внутреннего контроля ее качества и безопасности.

Правила хранения лекарств обязательны в том числе для медорганизаций.

Полагаем, вторая инстанция имела в виду, что в рамках внутреннего контроля нужно проверять, выполняет ли медперсонал данные правила. Клиника этого не делала, чем грубо нарушила условия лицензии.

Напоминаем, с 16 сентября этого года действуют требования Минздрава к проведению внутреннего контроля. Среди них — организация безопасного применения лекарств (в частности, обеспечение контроля сроков годности препаратов и условий их хранения).

Раньше порядок внутреннего контроля определял руководитель медорганизации. В соответствующем документе также закреплялась обязанность проверять условия хранения лекарств. Несоблюдение этого требования считалось грубым нарушением лицензии (см., к примеру, Постановление 4-го ААС от 26.12.2017 по делу N А10-6021/2017).

Документ: Постановление 9-го ААС от 21.11.2019 по делу N А40-181450/2019

Даже если клиника проводит только медосмотры, она обязана полностью оборудовать кабинеты врачей

При проверке выяснилось, что медорганизация не соблюдает порядки и стандарты медпомощи: в кабинетах стоматолога, хирурга, психиатра-нарколога, оториноларинголога и офтальмолога нет части необходимого оборудования. Имеющиеся наборы диагностических инструментов нестерильны, в связи с чем для работы непригодны.

Кроме того, в составе врачебной комиссии при проведении предварительных и периодических медосмотров отсутствовали психиатр, нарколог, хирург и дерматовенеролог.

Когда дело дошло до суда, клинику оштрафовали за грубое нарушение лицензионных требований.

С решением она не согласилась и оспорила его. В апелляционной жалобе было отмечено, что клиника не является медорганизацией, медпомощь не оказывает и проводит только медосмотры. В связи с этим она не должна полностью оборудовать кабинеты врачей.

Апелляция такой подход не поддержала. Проведение осмотров (предварительных и периодических, предрейсовых и послерейсовых) относится к медицинской деятельности. Если клиника фактически не оказывает отдельные виды медпомощи, это не освобождает ее от обязанности предоставлять медуслуги в соответствии с лицензией.

Документ: Постановление 6-го ААС от 27.11.2019 по делу А73-17486/2019