Новости для специалиста организации здравоохранения

19 декабря 2025 года

Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.

Ввоз лекарств в иностранных упаковках продлен до конца 2027 года

Зарегистрированные в РФ лекарства в иностранных упаковках можно ввозить и продавать до 31 декабря 2027 года. Меру применяют в случае дефектуры препарата или риска ее возникновения. Поправки вступают в силу 1 января 2026 года.

Напомним правила ввода в оборот таких препаратов:

- на потребительскую упаковку наклеивают этикетку на русском языке;

- получают разрешение межведомственной комиссии по дефектуре;

- к упаковке серии (партии) препарата прилагают переведенную на русский язык инструкцию по применению;

- на упаковку наносят маркировку.

Документ: Федеральный закон от 15.12.2025 N 483-ФЗ

Передвижные аптеки в селах: проект об эксперименте внесен в Госдуму

Эксперимент по розничной продаже лекарств в передвижных аптечных пунктах хотят провести с 1 июня 2026 года до 1 июня 2029 года (п. 2 ст. 1 проекта). Такие пункты появятся в селах, где нет аптек и медорганизаций (их подразделений) с фармацевтической лицензией.

В передвижных пунктах нельзя будет продавать ряд лекарств (с. 3 проекта). Среди них:

- препараты с наркотическими, психотропными и сильнодействующими веществами;

- лекарства, подлежащие предметно-количественному учету;

- радиофармацевтические и иммунобиологические препараты.

Пилотный проект также не затронет лекарства, которые отпускают бесплатно или со скидкой гражданам льготных категорий (с. 4 проекта).

Правительство утвердит положение о проведении эксперимента (с. 7 проекта). В нем установят, в частности:

- критерии включения субъекта РФ в эксперимент;

- требования к аптекам - участникам эксперимента;

- порядок розничной продажи лекарств в передвижных пунктах.

Документ: Проект Федерального закона N 1100211-8 (https://sozd.duma.gov.ru/bill/1100211-8)